用户2242用户22422025-02-05 15:57分类:产品/服务提供-我是上游供应商浏览量:16

提供医疗器械研发生产服务(CDMO)、技术转让和授权服务

帝康医药为医疗生产企业以及生物技术公司提供组织工程与再生医学生物材料研发生产整体解决方案,包括研究开发、注册检验、动物试验、临床试验、注册申报、委托生产、商业化方案等-站式CDMO服务,极大降低科创企业产品销售前的投入成本和合规性风险,实现产品研发到生产的全过程,为健康事业持续创造新的价值。

帝康医药承担“国家十三五重点研发计划生物材料研发与组织器官修复替代”专项课题,实现“低免疫原性胶原,丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”科技成果转化,并进一步储备透明质酸、PLA、PLLA、葡聚糖、PCL、多肽、聚乙烯、PVA、聚氨酯、聚四氟乙烯、微晶钙、壳聚糖、羟基磷灰石、人源化胶原蛋白等多种新一代主流医用材料研发技术。拥有3000平方米的GMP净化车间及研发实验室,包括万级、十万级、局部百级车间净化区域,并规划有生产区、实验区、仓储区、办公区多种空间。由军事医学科学院、北京交通大学专家团队担任技术顾问,建立完善的研发生产质量管理体系,满足各种生物材料医疗器械的研发与生产,包括各类针剂、敷贴、凝胶、乳膏、冻干粉等不同剂型产品的生产。

目前已储备技术项目30余项,已获得国家发明专利证书5项,医疗器械注册证书 3项,为健康事业持续创造新的价值。

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