医疗器械法规清单(更新至2024年6月4日)【点击清单中的法规标题可直接跳转原文链接】一、国务院行政法规(一)医疗器械监督管理条例(国务院令第739号)(2021-03-19)二、国家药监局部门规章(一)医疗器械临床试验质量管理规范(NMPA2022年第28号公告)(2022-03-31)(二)医疗器械经营监督管理办法(国家市场监督管理总局令第54号)(2022-03-22)(三)医疗器械生产监督管理办法(国家市场监督管理总局令第53号)(2022-03-22)(...
医疗器械安全有效基本要求清单条款号要求适用证明符合性采用为符合性提供客A是的方法观证据的文件A1通用原则医疗器械的设计和生产应确保其在预期条件和用途是1.YY0316-20085.1产品性能研A2下,由具有相应技术知识、经验、教育背景、培训(等同采用究A3经历、医疗和硬件条件的预期使用者(若适用),按是ISO14971:2007)5.2生物相容性A4照预期使用方式使用,不会损害医疗环境、患者安是2.YY/T0287评价研究全、使用者及他人的安全和...
六、疾病诊断相关分组(DRG)列表1、严重合并症或并发症(MCC)疾病编码表6-1-1严重合并症或并发症(MCC)排除内容A00.100x001疾病名称表6-3-1A02.100表6-3-1A02.100x002埃尔托生物型霍乱表6-3-1A02.101沙门菌脓毒症表6-3-1A02.201+J17.0鼠伤寒沙门菌脓毒症表6-3-1A02.202+M01.3猪霍乱沙门菌脓毒症表6-3-1A02.203+G01沙门菌肺炎表6-3-1A02.204+M90.2沙门菌关节炎表6-3-1A02.205+N16.0沙门菌脑膜炎表6-3-1A02.900x002沙门菌骨髓...

