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【模板】CE临床评价指南.pdfVIP
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【超经典】Minitab最全面培训课件(PDF570页).pdfVIP
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【百问百答】医疗器械注册共性问题汇总篇(一).pdfVIP
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【303】临床试验申办者指南-临床试验数据监查委员会的建立与工作.docVIP
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【237】试验性器械豁免(IDE)临床试验期间的真实案例展示.docVIP
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【132】申办方、临床研究者和IRB指南-受试者退出FDA监管临床试验时的数据保存.docVIP
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【066】冠状动脉药物-洗脱支架-非临床和临床研究.docxVIP
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【065】冠状动脉药物-洗脱支架-非临床和临床研究相关文件.docxVIP
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【027】医疗器械临床试验中使用贝叶斯统计法的指导原则.docVIP
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《医疗器械生产监督管理办法》培训试题及答案.pdfVIP
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《医疗器械可用性测试》-[(美)维克伦德 著] 2013年-下册.pdfVIP
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《医疗器械可用性测试》- [(美)维克伦德 著] 2013年-上册.pdfVIP
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《医疗器械不良事件监测基础知识百问》-39页.docVIP
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《医疗器械CE分类规则》.pdfVIP
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[新版]医疗器械注册专员的修炼.pdf优质
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(完整)医疗器械设计和开发一般过程---配全套表格模板-36页.docVIP
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最新CMDE动物源性医疗器械产品注册申报资料相关.pptVIP
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走近欧洲医疗器械法规(MDR)-44页.pdfVIP
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注册人备案人如何做好不良事件监测工作(2023年版) (1).pdfVIP
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肿瘤电场治疗仪-审评报告.pdfVIP
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中文版_MDR_EU2017745欧盟医疗器械新法规-176页.pdfVIP
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中美医疗器械指导原则格式对比研究.pdfVIP
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中美欧医疗器械法规常用网址.pdf优质VIP
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中国医疗器械注册收费标准(2023年3月).pdfVIP
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中国MAH制度实践中相关问题与对策研究报告72页.pdfVIP
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质量管理体系流程图-43个.zipVIP
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植入性医疗器械实施细则-268页.pptVIP
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植入式骶神经刺激电极-审评报告.pdfVIP
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