委托生产前综合评价报告.doc

天智航VS微创医疗VS史赛克VS美敦力：骨科手术机器人产业链梳理.pdf

体外诊断产品性能评估10.使用ROC对实验室方法进行临床诊断准确度的评估-75页.pptx

体外诊断产品性能评估9.用户对精密度的验证和对偏倚的估计-45页.pptx

体外诊断产品性能评估8.临床检验方法分析总误差的评估-34页.pptx

体外诊断产品性能评估6.互换性的评估-29页.pptx

体外诊断产品性能评估5.使用临床样本进行测量方法比对和偏倚估计-76页.pptx

体外诊断产品性能评估3.定量测量方法的线性评估-37页.pptx

体外诊断产品性能评估2.定量测量方法的精密度评估.pptx

体外诊断产品性能评估-1.检测限和定量限的确定方法-89页.pptx

碳离子治疗系统-审评报告.pdf

水动力治疗设备_审评报告.pdf

世界各国GMP问答集萃--362页.pdf

实验室常用英文术语集锦.pdf

-生物安全实验室设施设备风险评估技术指南-169页.pdf

审评报告-血管内冲击波治疗设备（CQZ2300209）.pdf

深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点.pdf

设计开发计划 - 附件8-供应计划 .docx

设计开发计划 - 附件7-质量计划.docx

设计开发计划 - 附件6-生产计划.docx

设计开发计划 - 附件5-包装计划.docx

设计开发计划 - 附件4-注册计划.docx

设计开发计划 - 附件3-开发计划 -.docx

设计开发计划 - 附件2-市场计划.docx

设计开发计划 - 附件1-项目团队成员.docx

软件部分设计开发资料.zip

如何编写医疗器械说明书-22页.docx

日本医疗器械相关法规分享.zip

热蒸汽治疗设备-审评报告.pdf

全自动医用 PCR 分析系统-审评报告.pdf