2026年11月12日，WIRED报道，美国脑机接口公司Synchron因第二代设备在首批参与者中表现未达预期，暂停相关临床试验的新受试者招募。公司同时正在裁员、缩减纽约业务，并在圣地亚哥扩充研发团队。

导线性能出问题，公司将升级整个系统

Synchron的Stentrode采用血管介入路线：通过颈部静脉将支架状电极送入靠近大脑运动皮层的血管，采集脑信号，再由解码系统转化为数字设备控制指令。它无需开颅，也不直接刺入脑组织，但仍需手术和长期植入。

此前，美国和澳大利亚共有十名参与者植入早期系统，展示过发送消息、浏览网页、网上购物等操作。公司还展示了与亚马逊Alexa、苹果iPad及Vision Pro的连接应用。

据报道，第二代设备电极数量更少，采用蓝牙无线连接。今年春季，Synchron启动美国多中心研究，并在澳大利亚、加拿大设置相关试验点，部分参与者已完成植入。

此次问题出在连接Stentrode电极与植入式电子设备的导线。无线连接指向设备与外部终端的通信，并不意味着体内各部件之间没有导线。

Synchron表示，问题不涉及Stentrode支架电极本身，目前尚未发现相关安全问题；暂停由公司主动决定，并非美国食品药品监督管理局（FDA）要求。WIRED联系到的五个美国试验点中，有两个确认暂停招募。

公司已将导线设计和制造收归内部，计划升级整个系统，完成后恢复招募，并承诺继续为已植入参与者提供终身支持。目前尚未公布具体故障机制、受影响人数及恢复招募时间。

此次调整将影响Synchron向更大规模关键性临床试验推进的节奏。其圣地亚哥团队还将研发另一款尚未公开的设备，探索血管之外的技术方案。现有信息不足以判断新设备的具体形态，也不能据此认定公司放弃了血管介入路线。

这张特写照片展示了Synchron公司Stentrode脑植入装置上的一个电极。

Synchron在2025年11月刚完成2亿美元D轮融资。此次暂停表明，充足融资和已有功能演示之后，植入系统仍需逐项解决信号传输、制造质量及长期可靠性问题。

国内已有多家企业推进类似的血管介入路线。以下仅列经血管植入电极或明确参与此类系统研发的企业，信息截至2026年11月13日。

• 心玮医疗／上海玮脑智联：已完成技术路线验证及多项动物实验，计划于2026年开展首例人体临床试验，目标于2028年提交注册申请。

• 乐普医疗：介入型多通道脑机接口产品已完成动物实验。据2026年4月披露，正在推进人体临床研究。

• 聚芯医疗（Conmind）：2026年10月披露，联合广东省人民医院完成支架电极羊模型植入实验，成功采集脑电信号，进入持续随访阶段，后续将完善长期稳定性、生物安全性及解码验证。

• 天津嵘元智能科技：参与南开大学段峰团队的技术成果转化，支持了2025年公布的一例介入式脑机接口辅助脑卒中偏瘫患者运动功能恢复的人体探索性研究。

• 应和脑科学（Amygdala Neuro）：已披露血管内支架电极大型动物研究成果，实现接近半年的脑信号记录与电刺激功能稳定性验证。

• 微创脑科学：2026年5月宣布与傲意科技共研介入式脑机接口康复系统，负责脑机接口研发、产品设计及商业化。

上述企业的证据阶段并不相同：已有动物研究、单例人体探索，也有合作研发和产业化计划。