2024年8月30日，中国领先的结构性心脏病创新器械综合平台——杭州启明医疗器械股份有限公司（“启明医疗”，02500.HK）宣布，其自主研发的新一代主动脉瓣膜置换（TAVR）球扩干瓣系统Venus-Vitae, SMART-ALIGN国际多中心关键性临床首两例患者在香港威尔斯亲王医院（Prince of Wales Hospital）成功完成植入。此次临床入组的成功植入，是公司在新一代干瓣前沿领域迈出的坚实一步，标志着公司经导管心脏瓣膜疾病解决方案的进一步强化升级，国际化驶向新程。

首两例患者成功植入后，Venus-Vitae SMART-ALIGN关键性临床将陆续在包含欧洲、北美、中国等全球约20家医疗中心启动，并纳入150例受试者，其研究数据将同时支持欧洲、加拿大、中国等多国的注册申请。

此次临床试验由该中心So Chak Yu Kent教授团队，协同美国弗吉尼亚大学医学中心Scott Lim教授及超声科、麻醉科、影像科等多学科团队共同完成。

Venus-Vitae SMART-ALIGN国际多中心临床研究, 全称为Multicenter Pivotal Study to Evaluate the TreatMent of Severe AoRTic VALve StenosIs UsinG the VeNus-Vitae Transcatheter Heart Valve System（SMART-ALIGN），是针对重度主动脉瓣狭窄患者开展的一项前瞻性、多中心、非随机、干预性研究。主要用于评估Venus-Vitae经导管主动脉瓣置换系统用于治疗重度主动脉瓣狭窄的安全性及有效性。