复旦中山医院Netrod® RDN手术为2000万难治患者打开生命通道

栏目:行业新闻发布:2025-10-26浏览:2

对于难治性高血压患者的治疗,经皮去肾交感神经术(RDN)作为一种新兴技术近年来越来越多应用于临床,受到广大临床专家们的关注,自魅丽纬叶自主研发的Netrod®星带™网状肾动脉射频消融系统获国家药品监督管理局批准上市以来,广泛应用于临床,造福于治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者,近期,复旦大学附属中山医院钱菊英教授团队完成了该产品上市后的首例临床应用。

 

患者基本情况:患者罹患高血压病多年,日常使用硝苯地平联合氢氯噻嗪治疗,药物依从性差,血压控制不佳,术前血压162/105 mmHg。经过详细的术前评估,并结合患者的意愿,遂决定实施RDN手术,术中选用Netrod®星带TM网状肾动脉射频消融系统术后情况:

术后第一天,血压降至132/80mmHg,降压效果显著。

术者对话术后第一时间,《门诊》杂志有幸邀请到钱菊英教授和姚志峰教授与我们详细介绍RDN技术的临床应用情况,及其未来将给患者的生活带来哪些影响。

《门诊》:RDN手术主要适用于哪些高血压患者群体?患者需要具有哪些特征才推荐接受RDN手术?钱菊英教授:现如今,RDN手术主要适用于难治性高血压患者。所谓难治性高血压,定义为服用三种降压药,其中包含一种利尿剂,尤其是噻嗪类利尿剂,血压仍控制不佳,或者需要服用四种以上降压药,才能控制血压的患者。还有一部分人群是药物不耐受,即服用某些降压药会发生不良反应,致使无法坚持服药。或者,患者药物依从性差,使得血压难以控制。

这三类患者是目前使用RDN治疗的主要人群。满足RDN手术的主要条件:首先要明确患者为原发性高血压。经过筛查排除继发性高血压的一些病因,比如:肾动脉狭窄、肾上腺腺瘤、醛固酮增多症、严重主动脉缩窄等继发性病因导致的高血压。去除这些病因,就能很好地控制血压。当然,也有学者认为,某些继发性高血压,治疗后血压仍控制不佳者,也可以考虑接受RDN。总之,目前国内外指南和专家共识的主流观点是推荐RDN用于原发性难治性高血压、药物不耐受或者药物依从性差的患者。当然,还应明确RDN治疗是除了传统药物治疗和生活方式改善外,治疗高血压的第三种方式,并称高血压治疗的“三驾马车”。

高血压治疗,首先是生活方式改善,包括:低盐低脂饮食、控制体重等。然后是药物治疗,但药物治疗必然会面临不良反应、不耐受或不能长期坚持服药这些情况。或者,患者服用多种药物,血压仍控制不佳,过去这些患者并没有很好的治疗方式,现如今有了RDN,给这些难治性高血压患者提供了新的治疗希望。可以说,RDN与传统的药物治疗和生活方式改善三者之间应当是相辅相成,共同作用让患者能够更好地控制血压,改善血压达标率,减少高血压相关并发症。通过一次手术实现长期更好地控制血压,这是RDN手术最主要的目的,也是高血压治疗的创新之处。

《门诊》:RDN手术通过干预肾动脉神经调控血压,这种机制与传统的药物治疗或生活方式干预有何本质区别?能否从病理生理学角度解释其优势?钱菊英教授:RDN治疗的原理是通过射频能量,去除肾动脉周围交感神经,减少交感神经传入中枢的冲动,通过自身神经的调节,扩张血管,达到和降压药类似的效果。而相较于传统的药物治疗,它的一大优势是没有药物半衰期,血压波动更小,实现24小时长效控压。同时,作为微创手术,其安全性和并发症发生率都非常低。另外,消融后撤出所有器械,没有植入物,不存在异物反应。

《门诊》:此次使用的RDN设备或技术有哪些创新点?在操作过程中,您感受到的最突出的技术优势是什么?钱菊英教授:魅丽纬叶的这款Netrod®星带TM网状肾动脉射频消融系统带有6个电极,同样时间内可以消融更多位点,消融效率大大提高,手术时间明显缩短,短时间内完成接近360°环形去交感神经的消融效果。在有限的范围,配有6个电极,使得360°消融效果相比其他同类产品更好,去神经效果更彻底,这也是这款产品的创新之处。

《门诊》:接受RDN手术后,患者在术后管理和生活方式调整方面需要注意哪些事项?是否需要长期依赖药物辅助治疗?姚志峰教授:首先要明确RDN治疗主要针对高血压病因机制中的一种,即高交感活性,通过手术降低交感神经张力。高血压患者的发病机制多种多样,所以临床治疗还需依靠“三驾马车”相互补充。而RDN治疗主要针对高交感活性人群,通过介入手术,减少药物使用数量或种类,使患者更好地控制血压。另外,对于高交感活性,临床上有很多指标可用于判断患者是否为高交感活性,但真正的“金标准”还未确定。目前使用的替代指标,主要从侧面反映交感神经的高活性,如:基础血压较高、舒张压偏高、基础心率偏快,还有一些合并睡眠呼吸暂停综合症的患者,可能也代表着高交感活性,这些患者消融的效果可能更好。而对于年龄大、舒张压很低、脉压差很大、血管硬化的患者,其高血压的病因可能并不是高交感活性,消融效果可能不佳。

《门诊》:您认为RDN手术对患者的长期生活质量会有哪些积极影响?例如,能否减少患者对每日服药的依赖或降低并发症风险?姚志峰教授:从控压达标角度,RDN手术能够让血压控制不佳的患者,在原有生活方式改善和药物治疗的基础上,通过一次肾动脉周围交感神经的消融,让患者血压达标,降低长期高血压带来的危害,减少对靶器官、心脑血管等的损害,这对患者而言具有非常大的意义,改善了患者的生活质量。

《门诊》:您认为患者对RDN手术的接受度如何?他们在决策时更关注哪些因素?姚志峰教授:随着RDN临床研究逐渐深入、指南推荐等级升高及临床应用的普及,临床上对RDN治疗的接受度逐步提高。实践中,术者首先要了解RDN手术,包括:适应范围、适应人群等。在排除继发性因素明确患者适合RDN手术后,需要与患者进行充分交流。从患者接受度看,价格因素和治疗效果是两大关键。对于降压效果,由于神经调节过程需要时间,一般需要一个月左右才逐渐显现。当然,部分敏感的患者可能术后2~3天血压就明显下降。这些都要在术前告知患者,让患者有个心理预期。此外,RDN手术作为微创,具有创伤小、手术时间短、并发症少等优势。最后,手术的实施还应符合患者需求,比如:患者不想服药或者尽量少用药、患者存在药物不耐受、或者备孕患者妊娠期有药物禁忌等。这些情况下,生活方式改善或药物治疗效果有限,过去没有很好的治疗方法,现如今可通过RDN手术控制血压,同时没有药物副作用。总之,充分的医患沟通必不可少。Netrod®星带TM网状多电极肾动脉射频消融系统介绍

Netrod®RDN系统经历了12年的研发历程,是一款以肾动脉解剖及有效损毁神经为目标研发的RDN系统,它从四个维度出发,真正达到了“RDN臻境界”——真正360°全象限连续带状消融,避免漏空效应;60℃、120s消融参数设定,真正有效损毁神经;手动可控调节网篮径向力,真正稳定可靠贴壁,高效消融;真正适配目标血管,可实现直径3—12mm血管消融,对主干、一级分支、以及符合条件的副肾动脉全覆盖。

Netrod®星带TM网状多电极肾动脉射频消融系统独创的网篮状设计和螺旋式排布的六个电极,能够有效提高消融效率,同时确保消融过程中血流不被阻断。该系统的网状强支撑结构提供了类支架的径向支撑力,术者可以通过手柄推钮自行调节贴壁状态,术中可实现全程稳定贴靠血管壁,不波动。同时,Netrod®RDN系统还可以实现全象限连续的消融能量场覆盖,可适应3-12mm不同直径和形态的血管,进一步缩短了手术时间。

来源:Clinic門诊新视野

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