Netrod® 星带RDN:一次微创治疗,长期稳定降压的临床证据

栏目:行业新闻发布:2025-10-24浏览:2

高血压被称为“沉默的杀手”,全球约有十亿人深受其困扰。它会逐渐损害心、脑、肾等重要器官的功能。传统药物治疗仍然是基础方案,但在实际临床中,许多患者面临药物控制不理想、耐受性差或依从性低的问题。面对这一挑战,肾动脉去交感神经消融术(Renal Denervation,RDN)作为一种“介入+神经调控”的新型治疗方式,正逐步走向临床主流。

在众多RDN产品中,由上海魅丽纬叶医疗科技有限公司自主研发的Netrod®星带RDN系统以其创新设计与稳定疗效成为国产RDN技术的代表之一,充分体现了“一次治疗、长期见效”的技术优势。

一次治疗,长期见效的原理

RDN通过靶向消融肾动脉外膜中的交感神经纤维,切断“肾→中枢→肾”的交感神经反射通路,从源头上降低交感神经活性,达到持续降压的目的。

相比药物主要作用于血管紧张素系统或钠水代谢环节,RDN直接作用于神经调控根源,因而具备“一次治疗、长期稳定”的潜力。

Netrod®星带RDN系统采用独特的网篮式六电极螺旋排布结构,能够适应3–12mm不同直径的肾动脉,实现360°全壁贴靠与能量覆盖。

其优势在于:

六电极同步消融,实现能量场连续覆盖;

网篮支撑结构保证贴壁稳定,不阻断血流;

闭环温控系统实时监测温度与阻抗,保障安全;

操作简单、学习曲线短,显著缩短手术时间。

这些设计确保了消融的充分性与稳定性,为持续降压提供结构性基础。

临床数据:一次手术,半年稳定降压

在注册临床研究中,Netrod®星带®RDN系统的降压效果与安全性均表现出色。以下为核心数据概览:

项目 数据结果
研究类型 多中心、前瞻性、随机、假手术对照
入组人群 难治性高血压患者(≥2种降压药物控制不理想)
治疗设备 Netrod® 星带® RDN系统
平均基线收缩压 约161 mmHg
治疗后6个月收缩压下降 平均下降 25.2 mmHg
24小时动态收缩压下降 平均下降 12 mmHg以上
达标率(<140/90 mmHg) 约 64.7%
安全性 无器械相关严重不良事件,肾动脉血流保持正常

结果显示:

一次RDN手术即可带来明显降压效果,且在6个月及更长随访中持续稳定。绝大多数患者血压控制达标,用药种类也逐步减少,显示出良好的长期疗效与安全性。

专家观点:结构创新决定疗效深度

多位心血管与血管介入专家在临床总结中指出:

“RDN疗效的关键在于能量覆盖是否全面、贴壁是否稳定。Netrod®星带的六电极网篮设计在这一点上实现了突破,使得消融既均匀又安全,避免了传统单点导管‘遗漏’或‘过度消融’的风险。”

另一位长期从事高血压介入研究的医生认为:

“在坚持多药治疗仍未达标的患者中,RDN是一种有效的补充方案。尤其是当术后血压稳定、药物需求减少、依从性提升时,这种一次治疗的长期获益尤为有价值。”

患者适用人群

服用2种及以上降压药仍控制不佳的原发性高血压患者

对药物不耐受或依从性差的患者

夜间血压升高、晨峰明显或伴交感神经过度活跃者

不推荐人群:

严重肾功能损害、肾动脉狭窄>50%、近6个月内发生重大心脑血管事件、孕期女性。

手术流程与术后管理

Netrod®星带RDN手术通过股动脉穿刺完成,经导管将电极网篮展开至肾动脉内,进行360°同步射频消融,全程在影像引导与温控监测下完成,整个过程约1小时。术后通常24小时观察即可下床活动,恢复快、创伤小。

术后医生会继续随访患者血压变化,并逐步优化药物方案。研究表明,多数患者在术后3–6个月内可减少降压药使用量。

结语

Netrod®星带RDN系统以其网篮六电极同步消融设计、高效降压能力及优异安全表现,在多项临床研究中验证了“一次治疗、长期见效”的真实价值。

作为国产创新RDN代表产品,它不仅让高血压患者拥有新的治疗选择,也推动了中国在高血压介入领域从“追赶”到“并跑、引领”的转变。

数据与参考来源:

《European Heart Journal》2024年刊登的Netrod®RDN临床研究报告

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司注册临床数据

中国医师协会血管介入学组RDN术式专家讨论纪要

临床真实世界数据汇总(2024–2025年多中心跟踪)

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