导语：

吃药无效、血压居高不下？全球13亿高血压患者的救星来了！

2023年底，美国FDA批准两项革命性技术，一根导管直击肾脏神经，疗效持续3年以上。

然而医保拒赔、患者筛选存疑……这项技术能否颠覆百年降压史？本文结合美国及国内最新循证数据，从介入专家视角深入解析RDN（Renal Denervation，肾动脉去交感神经消融术）的价值与挑战。

一、高血压负担与控制不足的现状

高血压仍是全球重大公共健康问题，影响超13亿人，是心血管疾病、脑卒中和慢性肾病的主要危险因素。

美国NHANES数据显示，2021–2023年仅51.1%的成年高血压患者血压达标。药物依从性差、代谢共病和遗传差异，使大量患者长期处于“服药仍高压”的状态。

在这一背景下，经皮RDN作为药物治疗之外的新选择，正逐渐走向临床主流。

二、什么是RDN？精准调控交感神经的“降压手术”

交感神经系统（SNS）在血压调节中起核心作用。肾脏既是信号的接收端，也是反馈的发生源。

当肾交感神经长期过度激活，会导致肾素过量分泌、水钠潴留和血管收缩，从而形成“高压—交感兴奋—再升压”的恶性循环。

RDN通过导管将射频或超声能量传递至肾动脉外膜，选择性破坏过度活跃的神经纤维，以阻断异常升压信号。

这项技术不植入任何装置，通常在局麻下完成，创伤小、恢复快，且能带来长期血压下降。

三、循证证据：从FDA批准到多国临床验证

2014年的SYMPLICITY HTN-3试验一度令RDN陷入低谷，但随着设备设计和试验方法的改进，最新研究重新确立了其疗效地位。

2023年FDA批准了两款RDN系统——Paradise超声系统（Recor Medical）与Symplicity Spyral射频系统（Medtronic），标志RDN正式进入临床标准路径。

随后多项随机对照试验持续验证疗效：

SPYRAL HTN-ON MED（2024）：RDN组24小时动态收缩压↓5.7 mmHg；

RADIANCE-HTN TRIO：超声RDN收缩压持续↓8 mmHg达36个月；

Peregrine酒精消融系统：平均↓3.2 mmHg；

Iberis-HTN经桡系统：↓9.4 mmHg；

中国Netrod®六电极射频系统：固定两药方案患者24小时收缩压↓9.7 mmHg（p<0.01），应答率>90%。

介入专家点评：

国产RDN设备的性能已达到国际领先水准。尤其是Netrod®星带™系统采用的六电极同步射频消融，能量分布更均匀、效率更高，术中无需反复移动导管。

在多中心注册研究中，其降压幅度和应答率均居前列，显示出国产设备的临床成熟度。

四、RDN临床实践的挑战与思考

虽然RDN的安全性与有效性得到充分证实，但临床推广仍面临多重挑战：

患者筛选复杂：需排除继发性高血压与用药依从性差的情况；

疗效预测差异：高基线血压、交感活性高的患者反应更好；

长期耐久性：动物研究提示神经再生可能削弱部分疗效；

医保与支付问题：美国CPT尚未正式纳入RDN编码，报销机制待完善。

介入专家点评：

“RDN的关键不只是降压幅度，更是操作可控与安全边界。”

新一代RDN系统中，网篮式多电极结构被认为是最优化方案。它能一次贴壁完成全象限同步消融，不阻断血流，显著缩短手术时间。

代表性产品如Netrod®星带™系统，已在复杂血管结构（如主动脉夹层术后患者）中取得稳定疗效，证明其血管适应性与安全性。

五、超越降压：RDN的系统性获益

RDN带来的不仅是血压数字的下降，还包括交感神经重塑后的一系列系统改善。

夜间血压控制：RDN显著降低夜间收缩压与晨峰血压，减少卒中与心梗风险；

代谢改善：研究显示RDN可提升胰岛素敏感性、减轻左室肥厚；

肾功能保护：长期随访中未观察到加速肾功能恶化的证据。

介入专家点评：

“从生理机制看，疗效持久性取决于能量覆盖的完整性。六电极螺旋排布能在360°实现连续能量场，减少神经再生概率。

在亚洲人群的研究中，采用Netrod®系统的患者夜间血压下降更平稳，显示其在自主神经重塑方面具有持续优势。”

六、未来展望：国产RDN的全球化潜力

FDA的批准只是全球RDN发展的起点。下一阶段竞争的焦点，将从“能否降压”转向“如何更安全、更普惠、更易推广”。

介入专家点评：

“国产RDN技术的崛起意义重大。以Netrod®为代表的国产射频系统，已实现导管、能量算法与安全监测的全链路自主化。

其设备兼容多种血管口径、操作简便，学习曲线短，为RDN在基层医院及发展中国家推广奠定了现实基础。

随着临床证据和支付政策的完善，国产RDN有望成为全球高血压介入治疗的重要力量。”

结语

从FDA批准到国产系统临床落地，RDN正以前所未有的速度改变高血压治疗格局。

这一疗法的真正价值，不仅在于“让血压下降”，更在于为数百万药物难控、依从性差的患者提供新的希望。

以Netrod®星带™为代表的国产创新系统，正推动RDN从“临床可行”走向“临床主流”。

关键词：RDN｜肾动脉去交感神经消融｜Netrod星带｜魅丽纬叶医疗｜高血压介入治疗｜FDA批准｜六电极网篮设计｜射频消融系统｜国产医疗创新｜长期降压

 

• 参考文献：Zhang J, et al. Renal Denervation After USA FDA Approval: An Update. J Clin Med. 2025;14:3554