_全部文档 - 医休器械

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运动损伤跟腱断裂术后康复治疗检测中高频超声技术的价值.pdf
当代医学2021年11月第27卷第31期总第618期ContemporaryMedicine，Nov.2021，Vol.27No.31IssueNo.618doi:10.3969/j.issn.1009-4393.2021.31.072--临床研究--运动损伤跟腱断裂术后康复治疗检测中高频超声技术的价值都舀科，赫鑫，苗树川（大连颐景荟康复医院康复科，辽宁大连116600）摘要：目的评估高频超声技术应用在运动损伤跟腱断裂术后康复治疗检测中的使用价值。方法选取2016年1月至2019年1月本院接诊的80例运动损伤跟腱断裂...
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CNS创新药系列报告（二）：检测革新和新药突破双因素共振，阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升（治疗篇）.pdf
2024年01月20日行业深度研究看好/维持行生物医药Ⅱ业研究医药CNS创新药系列报告（二）：检测革新和新药突破双因素共振，阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升（治疗篇）走势比较报告摘要10%2%国内阿尔茨海默病治疗行业的投资价值判断，关键在于判断当前(6%)23/1/20行业阶段和投资逻辑，对长期竞争格局演变的预判，最后落实到如何23/4/2选择投资标的。本篇阿尔茨海默病行业报告将从以下几点尝试回答这太(14%)23/6/13个问题。平(22%)23/8...
2024-07-21903.97 MB37页20
科学仪器双周谈第十四期：回顾丹纳赫并购发展模式，看生命科学巨头进化之路.pdf
北北交所行业主题报告交所2024年01月18日回顾丹纳赫并购发展模式，看生命科学巨头进化之路研究北交所研究团队——科学仪器双周谈第十四期诸海滨（分析师）赵昊（分析师）zhuhaibin@kysec.cnzhaohao@kysec.cn证书编号：S0790522080007证书编号：S0790522080002回顾丹纳赫外延发展模式，看生命科学巨头并购进化之路北回顾2023年，8家知名生命科学仪器公司并购了至少14家标的，整体并购金额超交过200亿美元，其中蛋白质组学是202...
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临床试验用医疗器械回收记录表.docx
临床试验用医疗器械回收记录表项目名称：试验期限：批件号：型号器械名称：有效期器编号生产批号械规格信回收原因回收人管理员日期息生产厂家回收数量回收记录1
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医疗器械GMP规范培训-88页.ppt
医疗器械GMP规范培训目的1.什么是GMP？2.为什么要实行GMP？3.GMP要做什么？什么是GMP？GMP：GoodManufacturingPractice“良好制造规范”之意实施GMP的必要？1、是保障公众用械安全有效的需要2、是完善监管机制的迫切需要3、是推进产业健康发展的需要4、是立于国际舞台参及竞争的需要利于追踪有案可查照章办事有章可循GMP规范及ISO13485的区别ISO13485规范区别类型载体国际标准部门法规适用范围国内外各种类型医疗器国内医疗器械...
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医疗器械分类、命名、标准-98页.pptx
医疗器械分类、命名、标准分类医疗器械分类一、现状二、新条例相关条款解读三、分类规则及目录修订情况概述医疗器械的多样性医疗器械具有繁多的种类和广阔的定义范围,根据不同的目的，采用不同的分类方法，如医院的医疗器械管理分类、医疗器械监管分类等。医疗器械分类界定工作国家局为医疗器械监督管理开展的管理属性界定和依据其风险程度确定管理类别的工作。医疗器械分类界定工作管理模式美国（目录数据库）；欧盟（分...
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医疗器械临床试验项目质控计划.docx
医疗器械临床试验项目质控计划项目名称主要研究者专业科室监查员（电申办方合同例数话）合同期限首次质控质控时间：质控点：质控时间：质控点：项中期目质控质控计划质控时间：质控点：末次质控签字栏制定人审核人制定日期审核日期1
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医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班学员手册-366页.pdf
医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班学员手册国家药品监督管理局高级研修学院2023年3月上海尊敬的各位学员：欢迎您参加疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班,为使您在培训期间学习顺利，现将有关事项介绍如下：时间、地点安排培训时间：上午9：00－12：00下午13：30－16：30培训地点：二十层百合厅佩戴代表证入场就餐时间：午餐：12:00－13:00就餐地点：二层漫趣餐厅凭餐券用餐会务联系姓名王续达18910533172也可通...
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医疗器械生产许可证(样本)医疗器械生产产品登记表【模板】-31页.docx
附件1医疗器械生产许可证（样本）医疗器械生产产品登记表第页，共页企业名称产品名称生产产品列表登载日期备注许可证编号注册号许可证有效期限生产范围序号发证部门（公章）：年月日《医疗器械生产许可证》制证要求《医疗器械生产许可证》应当按照总局下发的制证规格，由省级食品药品监督管理部门印制。《医疗器械生产许可证》及医疗器械生产产品登记表打印时，应当符合以下要求：一、企业名称、住所、法定代表人、企业负责人等...
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医疗器械生产质量管理规范检查指南（第一册）-227页.pdf
医疗器械生产质量管理规范检查指南（第一册）-227页.pdf
2024-07-215913.84 MB227页20
20190301 生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则（2019年第8号）.pdf
附件2生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，制订本指导原则。本指导原则系对生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架产品临床试验的一般要求，申请人可依据具体产品的特性对临床试验方案的内容进行充实和细化。本指导原则虽然为该类产品的临床试验及申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备提...
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2023 SSAI 临床实践指南：成年危重患者新发心房颤动.pdf
Received:12April2023Accepted:15April2023DOI:10.1111/aas.14262CLINICALPRACTICEGUIDELINENew-onsetatrialfibrillationincriticallyilladultpatients—anSSAIclinicalpracticeguidelineAnneSofieAndreasen1MikWetterslev2MartinIngiSigurdsson3,4JeppeBove5JesperKjærgaard6TayybaNazAslam7,8KatiJärvelä9MettePoulsen10LinaDeGeer11ArnavAgarwal12,13,14Maj-BritNørregaardKjær2MortenHylanderMøller2,151Departmentof...
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2023年国家心脏中心_沙特心脏协会高血压管理指南.pdf
JournaloftheSaudiHeartAssociationVolume35Issue1Article32023NationalHeartCenter/SaudiHeartAssociation2023GuidelinesontheManagementofHypertensionFollowthisandadditionalworksat:https://www.j-saudi-heart.com/jshaPartoftheCardiologyCommonsThisworkislicensedunderaCreativeCommonsAttribution-Noncommercial-NoDerivativeWorks4.0License.RecommendedCitationAlhabeeb,Waleed;Tash,AdelAbdulkader;Alshamiri,Mosta...
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成人右心超声心动图评估浙江实践指南与共识（二）.pdf
心电与循环2023年第42卷第2期●专家共识成人右心超声心动图评估浙江实践指南与共识（二）浙江省超声医学工程学会超声心动图专业委员会浙江省医学会超声医学分会[摘要]右心的结构和功能受到广泛的生理和病理条件的影响。对右心参数进行量化分析在临床诊断、预后判断和监测治疗效果等一系列临床应用中非常重要。尽管超声心动图仍然是右心评估的首选成像方式，但与左心室比较,现有指南相对较少。本文根据《美国超声心动图协会（ASE...
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基于机器人的混合下肢系统用于中风患者按需康复：技术评估和临床可行性.pdf
ComputersinBiologyandMedicine179(2024)108839ContentslistsavailableatScienceDirectComputersinBiologyandMedicinejournalhomepage:www.elsevier.com/locate/compbiomedArobot-basedhybridlowerlimbsystemforAssist-As-Neededrehabilitationofstrokepatients:TechnicalevaluationandclinicalfeasibilityKasperS.Leerskova,∗,CindyJ.H.Rikhofb,c,ErikaG.Spaichd,StrahinjaDosend,GerdienkeB.Prange-Lasonderb,c,ErikC.Prinse...
2024-07-221232.01 MB13页20
2024全球AI芯片行业报告-维卓-202407.pdf
2024扫描领取报告全球AI芯片报告要点【出海广告就选维卓】•2020-2030年全球人工智能市场规模关注我们，获取最新出海营销干货报告•1987-2025年全球半导体市场收入•2020-2025年全球AI芯片各终端市场收入•2023年英伟达H100图形处理器(GPU)全球出货量预测目录扫描领取报告1.全球市场概况2.AI芯片市场影响3.全球芯片公司•全球AI行业概况•AI芯片市场影响•全球核心芯片公司•AI芯片市场概况•AI细分市场规模•英伟达©2024Wezo....
2024-07-2219813.61 MB42页20
临床试验的设计与分析-概念与方法学（第2版）—659页.pdf
临床试验的设计与分析-概念与方法学（第2版）—659页.pdf
2024-07-2218334.4 MB659页20
设计开发&风险管理&质量管理体系运行流程图.pdf
用户需求预期用途物料设计输出产品设计方案过程设计过程需求项目开发计划、风物料选型输出1物料规格书软件开发计划研发转工艺输出险管理计划子模块需求规格，（工艺设计需求）法规标准清单物料评价（包含1.调试方法物料合规性）例如软件2.测试方法初始危害分析3.溯源方法及标准质量体系策划/供应子模块设计方案，机、标准条/品/溶液例如软件要求商导入策划技术输出工艺设计方案产品需求规格技术文件输出输入评审1.图纸、组成、...
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31个省市自治区3831家医院病理科现状调查与思考.pdf
中华病理学杂志2020年12月第49卷第12期ChinJPathol,December2020,Vol.49,No.121217专家论坛对31个省市自治区3831家医院病理科现状的调查与思考中华医学会病理学分会执笔人：刘洪红（四川大学华西医院临床病理研究所四川大学华西医院临床研究管理部，成都610041）；石毓君、步宏（四川大学华西医院临床病理研究所，成都610041）通信作者：步宏，Email：hongbu@scu.edu.cn【摘要】为掌握中国病理学科发展现状，中华医学会病理学分...
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《2023年医用内窥镜行业研究报告》.pdf
动脉网VBDATA.CN技术跟随与技术创新并行国产替代和市场拓新同步临床需求指引医用内窥镜领域快速发展《２０２3年医用内窥镜行业研究报告》前言随着国产医用内窥镜企业的快速发展，内窥镜相关检查及诊疗也出现了新的变化。让手术和检查微创化甚至无创化、让医生操作更精准和更便捷、让患者更安全和更舒适是总体的产品发展迭代目标。本次行业调研，围绕可重复使用内窥镜和一次性内窥镜两大内窥镜领域展开。对于可重复性使用内窥镜...
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