_全部文档 - 医休器械

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深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点.pdf
深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点一、适用范围本审评要点适用于深度学习辅助决策医疗器械软件（含独立软件、软件组件）的注册申报。深度学习辅助决策医疗器械软件（以下简称软件）即基于医疗器械数据（医疗器械所生成的医学图像、医学数据，以下统称数据），使用深度学习技术进行辅助决策的软件。其中，“基于医疗器械数据”是指单独使用医疗器械数据，或者联合使用医疗器械数据与非医疗器械数据；“辅助决策”是指通过提...
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设计开发计划 - 附件6-生产计划.docx
记录编号：2014-02-16-06版本：0设计开发计划生产计划—附件6项目名称：____项目编号：_____________________________文件起草人：____________________________________________日期：_________2014-06-18______________________________修订号：__________0______________________________________本计划为整个生产过程（从开始到成品，包括灭菌）提供了输入。新产品设计是否适合于当前爱德万思德生产过程和能力？如果不适合...
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设计开发计划 - 附件4-注册计划.docx
记录编号：2014-02-16-04版本：0设计开发计划注册计划—附件4项目名称：_____项目编号：_____________________________文件起草人：____________________________________________日期：_________2014-06-18______________________________修订号：__________0______________________________________确定新产品在主要销售市场的大概分类。该产品属Ⅲ类产品，分类代号为6846-4。确定被推荐的注册途径。。标签的要求。。确定国家...
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免于临床评价医疗器械目录(2023 年).pdf
附件免于临床评价医疗器械目录（2023年）序号分类编码产品名称产品描述类别备注1一类医疗器械目Ⅱ202录中灭菌后升二一类医疗器械产品目录中灭菌后升为二类的产品，灭菌后不产生新风险或灭菌后Ⅱ303类的医疗器械产风险程度降低的，可免于进行临床评价。Ⅱ4Ⅱ5品02子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有Ⅱ6等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计Ⅱ7无源手术器...
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六西格玛管理培训课件（PDF168页）.pdf
六西格玛管理培训课件（PDF168页）.pdf
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临床试验用医疗器械使用记录表.docx
临床试验用医疗器械使用记录表项目名称：试验期限：批件号：器械名称：1器编号型号械有效期规格信生产批号息生产厂家使用数量管理员签字受试者签字日期受试者编号使用记录2受试者编号使用数量管理员签字受试者签字日期使用记录3
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核查中心 2023年第三批医疗器械飞行检查情况汇总.pdf
2023序号被单检位查品种省份检查发现问题备注检查发现一般不符合项12项。一、机构和人员方面1.进入十万级洁净车间的人员更衣流程未明确是否需要戴手套，实际对进入车间的检查组人员要求不一致，从女更进入人员要求戴手套，从男更进入人员未要求。不符合湖南海普软性亲二、设备方面项目整1明科技有水接触湖南2.提纯车间旋转蒸发器清洗记录中未记录设备编号；PP杯包装机的硅胶改已完限公司镜管未规定更换周期，未建立更换记录；萃...
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The_Design_and_ManagThe Design and Management of Medical Device clinical Trials_ Strategies and Challengeseme(z-lib.org).pdf
THEDESIGNANDMANAGEMENTOFMEDICALDEVICECLINICALTRIALSTHEDESIGNANDMANAGEMENTOFMEDICALDEVICECLINICALTRIALSSTRATEGIESANDCHALLENGESSalahAbdel-aleemWILEYAJOHNWILEYSONS,INC.,PUBLICATIONCopyright©2010byJohnWileySons,Inc.AllrightsreservedPublishedbyJohnWileySons,Inc.,Hoboken,NewJersey.PublishedsimultaneouslyinCanada.Nopartofthispublicationmaybereproduced,storedinaretrievalsystem,ortransmittedinanyformor...
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2023肠道产业发展白皮书-热心肠研究院.pdf
WhitePaperontheDevelopmentofGutIndustry001编委会主编热心肠生物技术研究院创始人/董事长热心肠先生热心肠生物技术研究院《肠道产业》主编蒋刘一琦热心肠生物技术研究院内容中心总编辑王欣热心肠生物技术研究院首席科学家李丹宜主笔蒋刘一琦编委储雪费心筑古丽奴尔何小鹿靳瑾陈国忠秦子鑫沈含洁徐童杨晓满刘潇潇马建爽按姓氏拼音排序支持文雯李健玮谢贺芳陈淑芳李嘉雄介孟恩002声明《2023肠道产业发展白皮书》（以下简称“白...
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血流限制训练在前交叉韧带重建术后康复中的应用研究进展.pdf
中华物理医学与康复杂志２０２４年４月第４６卷第４期ＣｈｉｎＪＰｈｙｓＭｅｄＲｅｈａｂｉｌꎬＡｐｒｉｌ２０２４ꎬＶｏｌ.４６ꎬＮｏ.４􀅰３７３􀅰血流限制训练在前交叉韧带重建术后康复中的应用研究进展􀅰综述􀅰肖志民１郑兵２ꎬ３吴雪莲２ꎬ３吴宗辉１ꎬ２ꎬ３４００７１５ꎻ３西南大学医１西南大学体育学院ꎬ重庆４００７１５ꎻ２西南大学运动康复研究所ꎬ重庆院ꎬ重庆４００７１５通信作者:吴宗辉ꎬＥｍａｉｌ:ｗｕｚｈ...
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脑梗死患者康复科住院期间卒中后抑郁程度的相关因素.pdf
中国康复理论与实践2024年2月第30卷第2期ChinJRehabilTheoryPract,Feb.,2024,Vol.30,No.2-217-DOI:10.3969/j.issn.1006⁃9771.2024.02.012应用研究脑梗死患者康复科住院期间卒中后抑郁程度的相关因素李芳1a,2，刘慧珍1b，梅利平1c,2，张通1a,2，张豪杰2，李冰洁1c,2，赵军1c,21.中国康复研究中心北京博爱医院，a.重症康复科；b.急诊科；c.神经内科，北京市100068；2.首都医科大学康复医学院，北京市100068通信作者：张通，E-mai...
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近10年非侵入性脑刺激治疗帕金森病的文献计量分析.pdf
中国康复理论与实践2024年6月第30卷第6期ChinJRehabilTheoryPract,Jun.,2024,Vol.30,No.6-665-DOI:10.3969/j.issn.1006⁃9771.2024.06.006循证研究近10年非侵入性脑刺激治疗帕金森病的文献计量分析胥琪玲1，姜晓煜1，毕鸿雁21.山东中医药大学康复医学院，山东济南市250355；2.山东中医药大学附属医院康复理疗科，山东济南市250012通信作者：毕鸿雁，E-mail：hongyan_bi@163.com基金项目：山东省中医药科技项目(No.Z-2022090T)摘...
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急性跟腱断裂的微创外科治疗研究进展.pdf
1068中国骨伤2016年11月第29卷第11期ChinaJOrthopTrauma，Nov．2016，Vol．29，No．11综述急性跟腱断裂的微创外科治疗研究进展王永贵，刘江涛，徐俊昌，王一仲，庄正陵（湖北医药学院附属襄阳医院骨科，湖北襄阳441000）【摘要】急性跟腱断裂是常见的运动损伤，目前针对急性跟腱断裂最佳治疗方案在临床上存在较多争议，其治疗方式主要分保守治疗及手术治疗。保守治疗时间长，跟腱再断裂率较高，术后功能恢复慢。传统的开放式手...
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个性化专科实习对康复物理治疗专业学生岗位胜任力的研究.pdf
[4]AmericanPhysicalTherapyAssociation.Physicaltherapist2024年，第39卷，第4期（PT）educationoverview[EB/OL].[2014-09-01].http：//www.apta.org/PTEd-ucation/Overview.[14]BuccieriKM，PivkoSE，OlzenakDL.Howdoesaphysi-caltherapistacquiretheskillsofanexpertclinicalinstruc-[5]ChiarelloL，DichterC，GochaV，etal.Guidetophysicaltor?[J].JournalofPhysicalTherapyEducation，2011，25therapistpractice.secondedi...
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脑血管病致吞咽障碍的饮食护理菏泽医学专科学校学报.pdf
第17卷第4期菏泽医学专科学校学报VOL.17NO.42005年JOURNALOFHEZEMEDICALCOLLEGE2005═══════════════════════════════════════════════════════════════════昏迷30例分析［J］中国全科医学，2004，（21）：用护理杂志，2004，（51）：［6］郑少义.糖尿病高渗性非酮症性昏迷的抢救与护理［J］.中国实收稿日期：2005-08-19脑血管病致吞咽障碍的饮食护理王艳云...
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老年痴呆吞咽障碍患者吞咽功能训练的护理.pdf
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帕金森病对吞咽活动的影响.pdf
!#中国临床康复第!卷第期!#$%$’出版!#$%%’()$+,(-!,#$#.+,/%+0#,#1+1#($23%41%50%67899:;(,<=>(<88帕金森病对吞咽活动的影响学术探讨!#$%’(()+,()#-).#/(#0#0李艳#$%’(曲瑞瑶)’+#$,-李艳(曲瑞瑶(首都医科大学生理教研室(北京市’)可见到E;5FGA4:;8。下丘脑是自主性整合中枢，以前研究表明在收稿日期：!#)+,)-./0帕金森病下丘脑多巴胺能和释放组织胺的神经元无明显减少，摘要：帕金森病是老年人常见的以震颤、肌强直、运动...
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节律性康复训练对帕金森患者功能恢复与生活质量的影响.pdf
护理实践与研究２０１9年第１6卷第１８期１５５节律性康复训练对帕金森患者功能恢复与生活质量的影响陈娇朱海惠倪春芳陈思敏【摘要】目的探讨节律性康复训练对帕金森患者功能恢复与生活质量的影响。方法选择我院２０１6年３月至２０１８年３月收治的帕金森患者6２例,随机将其等分为观察组与对照组,对照组采取常规护理,观察组采取节律性康复训练,比较两组患者功能恢复情况及生活质量。结果观察组患者的功能恢复情况优于对照组（P...
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平地行走式下肢外骨骼机器人对脑卒中患者步行功能的影响.pdf
中华物理医学与康复杂志２０２２年６月第４４卷第６期ＣｈｉｎＪＰｈｙｓＭｅｄＲｅｈａｂｉｌꎬＪｕｎｅ２０２２ꎬＶｏｌ.４４ꎬＮｏ.６􀅰４９７􀅰􀅰临床研究􀅰平地行走式下肢外骨骼机器人对脑卒中患者步行功能的影响陈芳１季晶２苏彬３邱怀德２吴希希４黄颖珺４黄思思２张宇婷２王雪２万春利２葛盼丽２黄俊豪１李勇强１ꎬ２１南京体育学院ꎬ南京２１００１４ꎻ２南京医科大学第一附属医院ꎬ南京２１００２９ꎻ３无锡市同仁康...
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家庭介入对脑卒中康复影响.pdf
晚期癌症疼痛的家居宁养护理朱振华阜阳市人民医院摘要疼痛是晚期癌症患者最常见的症状，其疼痛的发生率可达以上，的晚期癌症病人有中等程度至难以忍受的剧烈疼痛，患者肉体上和精神上都承受着极大的痛苦。宁养院服务的对象大多为晚期肿瘤患者，以家居宁养方式为晚期肿瘤患者提供镇痛治疗及护理、心理疏导、指导护理及宣教宁养知识等，有效缓解病人的疼痛，提高生活质量。【关键词】晚期癌症疼痛宁养护理家庭介入对脑卒中康复影...
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