_全部文档 - 医休器械

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医药生物：全面出击，多点开花.pdf
证券研究报告2024年01月24日医药生物行业评级：强于大市维持评级全面出击，多点开花上次评级：强于大市1作者：分析师杨松SAC执业证书编号：S1110521020001分析师李慧瑶SAC执业证书编号：S1110522080004分析师曹文清SAC执业证书编号：S1110523120003请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明制药行业出海投资摘要：厚积薄发，全面出击◆制药产业出海逻辑（1）创新能力持续提升：我们认为中国医药产业经过近20年的长足发展，尤其是...
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心脏脉冲电场消融仪-审评报告.pdf
受理号：CQZ2300348医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：心脏脉冲电场消融仪产品管理类别：第三类申请人名称：四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息..........................................................................................................3一、申请人名称..............................................................................
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医疗器械部现有产品及包装图.pptx
医疗器械部产品药品事业部市场推广部2015年12月目录1•产品品类品规简介2•产品包装设计内容3•产品包装设计需求1、产品品类品规简介产品品类：按功能–7大类•1、创可贴系列：•2、水凝胶系列：•3、热敷贴系列：•4、个人护理系列：•5、呼吸健康系列：•6、疤痕修复系列：•7、云南白药应急包系列：1、产品品类品规简介产品品类：按渠道附件1：1、现有产品品类品规介绍产品品规–1，创可贴系列•无菌创可贴：无菌弹性...
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医疗器械管理评审报告模板范文(精选4篇)-21页.docx
医疗器械管理评审报告模板范文（精选4篇）一、对某某某某年厂质量管理体系管理评审和外审中的问题：1.体系文件的更改：管理规定中的仓库管理制度根据实际的需要进行了更改，增加了每月盘货等的规定，使仓库的管理在制度上得以保证；作业指导书涉及的技术文件根据相关法律法规的修订和技术的更新会不断改进，此次更改了某某某分析仪的企业标准及相关的内容，改版了作业指导书。2.对顾客满意率调查分析表中得分值最低的两项：某某...
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医疗器械临床试验主要研究者声明.docx
医疗器械临床试验主要研究者声明项目名称申办方资金来源□申办方□研究科室自筹□其他您及您的家庭成员、或者您们作为法人的公司与申办公司（厂商）是否有财务往来？□否□是，请说明：您是否为申办公司（厂商）的管理人员或学术指导人员？□否□是，请说明：无您是否为该试验用医疗器械器械在科学、财务、法律方面的顾问利或者发言人？益□否□是，请说明：冲您是否与申办公司（厂商）有任何合同，例如购买产品、供应原突料、...
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医疗器械唯一标识（UDI）国际进展.pdf
ChineseJournalofMedicalInstrumentation2014年38卷第5期综合评述文章编号：1671-7104(2014)05-0353-04医疗器械唯一标识（UDI）国际进展【作者】杨婉娟，李军，李静莉中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所，北京市，100050【摘要】医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械监管方式创新的研究热点，并于近期在国际法规协调和政府实施层面都取得了突破性进展。该文概述了国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）UDI项目推进情况，...
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医疗器械唯一标识数据库培训资料-55页.pdf
医疗器械唯一标识系统培训医疗器械唯一标识系统培训医疗器械唯一标识数据库UDI建设主体：国家药监局制定医疗器械唯一标识数据相关标准及规范，组织建立医疗器械唯一标识数据库。数据主体：器械注册人/备案人应该按照相关标准或规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据，幵对数据真实性、准确性、唯一性负责。建设目的：汇聚形成医疗器械唯一标识数据库，数据库实现公开和共享，为医疗器械行业、医疗机构、政府部门...
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医疗器械注册申报资料要求及说明-125页.pdf
CFDA国家食品药品监督管理总局ChinaFoodandDrugAdministration医疗器械注册申报资料要求及说明CFDA高级研修学院2017年7月青岛CFDA国家食品药品监督管理总局ChinaFoodandDrugAdministrationCFDA国家食品药品监督管理总局ChinaFoodandDrugAdministrationCFDA国家食品药品监督管理总局ChinaFoodandDrugAdministration设计的本质•宝马：–时代在变化，人们的喜好在变化，作为一个一百年的产品或品牌，如果追随这些，必然被另一个喜...
2024-07-211576 MB125页3
医药行业周报：手术机器人赛道如何选择标的？.pdf
[Table_main]医药生物行业行业策略报报告告日模期板：2022年1月1日周报手术机器人赛道如何选择标的？──医药行业周报20220101行[细tab分le_行in业ves评t]级业报告导读研2021年12月28日，润迈德医疗提交招股说明书，赴港上市，有望成医药生物看好究为冠脉介入（PCI）手术机器人第一股。手术机器人蓝海市场，市场空医｜间大、竞品少。我们建议关注商业化能力强、产品创新性强的公司。药投资要点分析师：孙建生本周思考：手术机...
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医用血管造影 X 射线机-审评报告.pdf
受理号：CQZ2200942医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：医用血管造影X射线机产品管理类别：第三类申请人名称：上海联影医疗科技股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息...........................................................................................................3一、申请人名称....................................................................................
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有源医疗器械的基本性能要点解析培训课件.pdf
湖北省医疗器械质量监督检验研究院HUBEIMEDICALDEVICESQUALITYSUPERVISIONANDTESTINSTITUTE国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心NationalQualityInspectionCenterofWuhanMedicalUltrasonicEquipment2019有源医疗器械的基本性能EssentialPerformanceforActiveMedicalEquipments电磁兼容室：徐扬2019-12-121目录Contents背景第一章基本性能的概念有源医疗器械进行电磁抗扰度试第二章如何识别基本性能验时，需考察其基本性能是...
2024-07-211471.34 MB22页3
2023 ESC-HFA临床共识声明：慢性心力衰竭恶化定义、流行病学、管理和预防.pdf
EuropeanJournalofHeartFailure(2023)POSITIONPAPERdoi:10.1002/ejhf.2874Worseningofchronicheartfailure:definition,epidemiology,managementandprevention.AclinicalconsensusstatementbytheHeartFailureAssociationoftheEuropeanSocietyofCardiologyMarcoMetra1,#,DanielaTomasoni1,#,MariannaAdamo1,AntoniBayes-Genis2,GerasimosFilippatos3,MagdyAbdelhamid4,StamatisAdamopoulos5,StefanD.Anker6,LauraAntohi7,8,Michae...
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冠心病患者心脏康复相关指南的系统评价.pdf
网络首发时间：2023-03-0317:14:47网络首发地址：https://kns.cnki.net/kcms/detail/13.1222.R.20230302.1803.009.html中国全科医学http://www.chinagp.netE-mail:zgqkyx@chinagp.net.cn1医学循证冠心病患者心脏康复相关指南的系统评价刘晶涛1，苏荷2，秦小金1，兰云霞3，张金枝2【摘要】背景心脏康复作为冠心病患者康复的有效干预措施已达成共识，但国内外制定的心脏康复相关指南的质量尚不明确，相关的推荐意见有待整合。目的...
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2024全行业薪酬白皮书.pdf
2024全行业薪酬白皮书2024全行业薪酬白皮书12024全行业薪酬白皮书Foreword前言锐仕方达人才科技集团有限公司（简称“锐仕方达”），2008年在北京创立，是以科技驱动的一站式人力资源解决方案供应商，是AAAAA级人力资源服务机构。锐仕方达服务于来自高端装备制造、新一代信息技术、生物医药、新能源、新材料、新能源汽车等战略性新兴产业的超过65000个企业客户，为其提供核心人才招聘、人才测评、背景调查、校园招聘等全方位人力...
2024-07-291414.59 MB92页3
医美行业中期策略：关注高景气细分赛道及新品催化.pdf
美容护理/行业投资策略报告/2024.07.24医美中期策略：关注高景气细分赛道及新品催化证券研究报告投资评级:看好(维持)核心观点最近12月市场表现医美2024H1行情复盘：复盘核心标的增速及估值来看：2022年至今医美美容护理沪深300板块整体面临估值回调，业绩端来看爱美客、昊海生科等标的在基数提升的背景下，受行业景气度下降影响，出现增速放缓，锦波生物、巨子生物仍维持强6%劲增速。我们统计了年初至7/1的医美板块股价走势，...
2024-07-29463.36 MB24页3
中国医疗传感器行业概览：进口依赖亟待破局，智能化与MEMS传感器成为医疗新宠【头豹】.pdf
行业概览2024/02www.leadleo.com2024年中国医疗传感器行业概览：进口依赖亟待破局，智能化与MEMS传感器成为医疗新宠2024ChinaMedicalSensorIndustryOverview2024年中国医療用センサー産業（摘要版）报告标签：生物传感器、压力传感器、智能可穿戴设备撰写人：廖婧怡报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可...
2024-07-29551.95 MB10页3
医美专题系列三之胶原蛋白.pdf
医美专题系列三之胶原蛋白西南证券研究发展中心2024年6月分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017邮箱：duxy@swsc.com.cn分析师：王钰畅执业证号：S1250524010001电话：021-68416017邮箱：wangyc@swsc.com.cn核心观点胶原蛋白市场规模持续扩大，重组胶原蛋白具备增长潜力。胶原蛋白是人体含量最多的蛋白质，有三螺旋构象，具备物理支撑性、生物相容性、组织可吸收性、凝血性等特性，可用于专业性护肤（功效...
2024-07-30843.34 MB44页3
2024经导管二尖瓣介入治疗行业白皮书.pdf
2024经导管二尖瓣介入治疗行业白皮书——TEER强者恒强，中国应用将驶入快车道蛋壳研究院致力于利用数据技术能力及深度产业研究能力为企业决策者、投资决策者、政策制定者进行智力赋能，优化决策结果，驱动产业快速发展，成为产业加速器。蛋壳研究院以数据技术（海量采集，精细清晰，有效构建）为底层技术支持，以产业研究为核心智力资源，以SaaS数据库工具及多元增值咨询服务为产品1/114致谢非常感谢中国医学科学院阜外医院谢涌...
2024-07-301069.27 MB114页3
家用医疗器械系列研究一：盈利能力稀缺，看好家用器械.pdf
证券研究报告盈利能力稀缺，看好家用器械——家用医疗器械系列研究一行业评级：看好2024年8月14日分析师孙建分析师司清蕊邮箱sunjian@stocke.com.cn邮箱siqingrui@stocke.com.cn电话13641894103电话19901272510S1230520080006S1230523080006证书编号证书编号摘要p分析：品牌力不可忽视，家用器械成为医药盈利能力最强板块•现状：2023年板块净利率（整体法）23%，处于医药生物（申万）板块最高水平；2019-2023年，家用医疗器械...
2024-08-19551.71 MB28页3
血管介入特殊球囊行业现状与发展趋势蓝皮书.pdf
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2024-08-28874.93 MB48页3

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