_全部文档 - 医休器械

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医疗器械标准管理办法.pdf
国家市场监督管理总局规章医疗器械标准管理办法（2017年4月17日国家食品药品监督管理总局令第33号公布自2017年7月1日起施行）第一章总则第一条为促进科学技术进步，保障医疗器械安全有效，提高健康保障水平，加强医疗器械标准管理，根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条本办法所称医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责...
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体外诊断产品性能评估-1.检测限和定量限的确定方法-89页.pptx
体外诊断产品性能评估-检测限和定量限的确定方法Sunday,July21,2024杨宗兵术语和定义α错误//β错误Alpha(α)error//Beta(β)errorα错误//第I类错误//假阳性Alpha(α)error//TypeIerror//Falsepositive错误地拒绝无效假设（物质不存在）的概率，事实上物质真不存在β错误//第II类错误//假阴性Beta(β)error//TypeIIerror//Falsenegative错误地接受无效假设（物质不存在）的概率，事实上物质在指定的水平存在空白Blank//空白限L...
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设计开发计划 - 附件3-开发计划 -.docx
记录编号：2014-02-16-03版本：0设计开发计划开发计划—附件3项目名称：_____项目编号：_____________________________文件起草人：____________________________________________日期：_________2014-06-18______________________________修订号：__________0______________________________________列出新产品开发项目的关键目的和目标，项目成功的判断标准是什么？列出新产品所有已知的性能指标（如功能、强度等）。列出新产...
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软件部分设计开发资料.zip
软件部分设计开发资料.zip
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各国医疗器械不良事件查询方式.pdf
各国不良事件查询方式1、美国FDA2、澳大利亚TGA3、加拿大4、英国MHRA5、日本PMDA6、中国7、德国BfArM一、FDA网站：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/search.cfm打开网页即是以下界面①不良事件根据现有信息查询。如制造商①不良事件①、召回导出清单查看单个事件详细信息②召回信息召回信息输入现有信息进行查询。如产品名称、产品code等②召回信息导出清单二、澳大利亚网站：https://apps.tga....
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冲击波治疗仪-审评报告.pdf
受理号：CQZ2200771医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：冲击波治疗仪产品管理类别：第三类申请人名称：深圳市慧康精密仪器有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心—1—目录基本信息..........................................................................................................3一、申请人名称..............................................................................................
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小方制药招股说明书梳理：外用药市场领导品牌，丰富产品线稳定拓展市场.pdf
小方制药招股说明书梳理2024年01月24日外用药市场领导品牌，丰富产品线稳定拓展市场➢小方制药：行业领先的外用药品牌。公司于1993年成立，主要从事化学药推荐维持评级品制剂制造行业，产品覆盖消化类、皮肤类和五官类等细分领域，为国内领先的老牌企业，多类产品市场份额多年领先，为传统的家族经营企业。公司业绩[Table_Author]较好，收入持续增长，多个主营产品市场领先。2020-2022年公司实现营业收入3.61、4.02和4.57亿元，...
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生物医药Ⅱ行业深度研究：带疱苗市场高速增长时代拉开序幕，大单品蓝海有望渐成.pdf
行2024年01月22日业行业深度研究看好/维持生物医药Ⅱ研医药究带疱苗市场高速增长时代拉开序幕，大单品蓝海有望渐成◼走势比较报告摘要10%2%带状疱疹疼痛为世界三大顶级疼痛之一，超过分娩阵痛、脊椎损(6%)23/1/30伤、关节炎、慢性癌痛。患者多为老年人，我国年发病数达154-30823/4/10万人。60岁以上患者约65%会发生后遗神经痛，疼痛部位更大、痛感太(14%)23/6/19更多样，30%-50%后遗症患者疼痛时间超过1年。平(22%)23/8/28洋(30...
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最全神经系统解剖图最新版本(1).doc
最全神经系统解剖图！导读：神经系统是人体内起主导作用的功能调节系统。人体的结构与功能均极为复杂，体内各器官、系统的功能和各种生理过程都不是各自孤立地进行，而是在神经系统的直接或间接调节控制下，互相联系、相互影响、密切配合，使人体成为一个完整统一的有机体，实现和维持正常的生命活动。同时，人体又是生活在经常变化的环境中，神经系统能感受到外部环境的变化对体内各种功能不断进行迅速而完善的调整，使人体适...
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自我效能感在帕金森患者康复护理中的临床研究.pdf
健康大视野2019年11月下第22期总第436期护理园地系统性护理干预在预防ICU昏迷患者DVT形成中的效果分析周红（西安交通大学第一附属医院，陕西西安710061）【摘要】目的：探讨分析系统性护理干预在预防ICU昏迷患者DVT形成中的效果。方法：选择我院于2018.3-2019.3，1年内收治的90例ICU昏迷患者为研究对象，将所有患者按照护理方法的不同，分为对照组（45例，采用常规护理）和观察组（45例，采用系统性护理干预），护理完成后，对...
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优质护理对帕金森患者认知功能评估及康复的效果研究.pdf
母婴世界年月第期2019816临床护理优质护理对帕金森患者认知功能评估及康复的效果研究孙莉，韩凤，张婉，姜敏，薛楠（江苏徐州医科大学附属医院神经内科，江苏徐州）221000摘要目的：总结并归纳优质护理对帕金森患者认知功能评估及康复的效果。方法：本文挑选我院42例帕金森病患者，将其纳入本研究。按照抽签法分为对照组和...
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帕维尔康复运动训练治疗帕金森疾病的临床疗效观察.pdf
康复与保健2017年05月第9期总第167期帕维尔康复运动训练治疗帕金森疾病的临床疗效观察裴海霞,郝玉鹏,赵芮希,任忠娇,王爽哈尔滨市第一医院康复科,黑龙江哈尔滨150000[摘要]目的分析帕金森疾病治疗中行帕维尔康复运动训练的意义。方法选择该院治疗的40例帕金森患者,采用随机数字表法将其均分为观察组和对照组,对照组给予院内常规康复训练方法,观察组在对照组基础上增加帕维尔康复运动训练,在治疗3个月后对两组治疗前、后日常生活...
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综合康复治疗分娩性臂丛神经损伤63例疗效观察.pdf
社区医学杂志2010年第8卷第3期[3]巩昌镇,陈少宗.内科疾病针灸治疗学[M].天津:天津科技翻(收稿日期:2009-08-16)译出版公司,2008:376-378.综合康复治疗分娩性臂丛神经损伤63例疗效观察李新剑,孟梅,李素珍,李杰(徐州市儿童医院神经康复中心,江苏徐州221000)[中图分类号]R493.2[文献标识码]B[文章编号]1672-4208(2010)03-0075-02分娩性臂丛神经损伤(obstetricalbrachialplexusinjury,(1)不同类型损伤疗效比较见表1。表1显示,上干型...
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观察康复护理对臂丛神经损伤术后患肢功能恢复的影响.pdf
204•临床护理•July2019,Vol.17,No.20GuideofChinaMedicine观察康复护理对臂丛神经损伤术后患肢功能恢复的影响张清红（辽宁省辽阳市急救中心，辽宁辽阳111000）【摘要】目的探讨康复护理对臂丛神经损伤术后患肢功能恢复的影响。方法选取本院收治的48例臂丛神经损伤术后患者，按数字表随机分为2组，各组24例，对照组术后常规护理，观察组术后实施康复护理、观察与比较两组术后6个月时的患肢感觉功能、肌力恢复情况。结果术后6个...
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磁共振成像对臂丛神经损伤诊断价值的meta分析.pdf
286中华消化病与影像杂志（电子版）2021年12月第11卷第6期ChinJDigestMedImageol(ElectronicEdition),December2021,Vol.11,No.6临床研究磁共振成像对臂丛神经损伤诊断价值的meta分析姚瑞鑫1郭会利2王波1陈丽媛1【摘要】目的利用meta分析评价磁共振成像（MRI）对臂丛神经损伤的诊断价值。方法检索中国知网、万方、维普、Pubmed、Cochrane图书馆以及Embase，查找关于MRI对臂丛神经损伤诊断相关文献，应用Stata15.1软件进行meta分...
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臂丛神经阻滞中应用右美托咪定联合局部麻醉药的系统评价和Meta分析.pdf
循证医学臂丛神经阻滞中应用右美托咪定联合局部麻醉药的系统评价和Meta分析https://doi.org/10.3969/j.issn.王韶1，原大江2，李艳艳1，李小雅12095-4344.3780投稿日期：2020-05-09文章快速阅读：目的：筛选文献：结论：送审日期：2020-05-12采用日期：2020-05-27文章特点—明确右美托咪(1)在PubMed、Embase、(1)镇痛持续时间；在线日期：2020-10-14中图分类号：△文章表明右美托咪定作为定联合局麻药→CochraneLibrary、中国→(...
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38例臂丛神经封闭和痛点注射治疗肩周炎疗效观察.pdf
中国医药指南2010年10月第8卷第29期GuideofChinaMedicine,October2010,Vol.8,No.29临床研究10938例臂丛神经封闭和痛点注射治疗肩周炎疗效观察贾全忠【摘要】目的探讨臂丛神经封闭和痛点注射治疗肩周炎的临床疗效。方法选择患侧锁骨下肌间沟入路，中斜角肌沟进针进行臂丛神经封闭，同时在患侧肩臂压痛最明显点进行痛点注射，每周1次，4次为1个疗程，患者自行配合肩的功能锻炼。结果治疗1个疗程后，患者的疼痛缓解效果显著。治愈...
2024-07-21602.67 MB1页27
小儿面神经麻痹两例报道并文献复习.pdf
病例报道│Casereports养生保健指南2021年第3期小儿面神经麻痹两例报道并文献复习张丽（冀中能源邢矿集团总医院河北邢台054000）关键词：小儿;面神经麻痹;甲钴胺（弥可保）;类固醇激素中图分类号：R745.1+2文献标识码：B文章编号：1006―6845(2021)1―0098―01面神经麻痹是以颜面表情肌群的运动障碍为主要特征的疾病，有眼肤娇嫩，易于损伤，而且操作时小儿经常哭闹不配合，故针刺效果不理睑闭合不能、闭眼时眼球上窜，漏出下巩...
2024-07-211142.53 MB1页27
针灸治疗三叉神经痛的用穴规律分析.pdf
中国针灸２０１６年２月第３６卷第２期ＣｈｉｎｅｓｅＡｃｕｐｕｎｃｔｕｒｅ＆Ｍｏｘｉｂｕｓｔｉｏｎ，Ｆｅｂ．２０１６，Ｖｏｌ．３６Ｎｏ．２檪檪殏２０７檪檪殏ＤＯＩ：１０．１３７０３／ｊ．０２５５－２９３０．２０１６．０２．０３０檪檪檪檪檪檪檪檪檪殏中图分类号：Ｒ２４６．６文献标志码：Ａ文献研究檪檪檪檪檪檪檪檪檪殏针灸治疗三叉神经痛的用穴规律分析陶圣余１△，徐雯２，高照３，董勤３（南京中医药大学...
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舌下神经-面神经侧端吻合术治疗小脑脑桥角肿瘤术后面瘫.pdf
第26卷第1期中国耳鼻咽喉颅底外科杂志Vol．26No．12020年2月Feb．2020ChinJOtorhinolaryngolSkullBaseSurgDOI：10．11798/j．issn．1007-1520．202001007面神经专栏舌下神经－面神经侧端吻合术治疗小脑脑桥角肿瘤术后面瘫陈哲，王智立，柴永川，汪照炎（上海交通大学医学院附属第九人民医院耳鼻咽喉头颈外科上海交通大学医学院耳科学研究所上海市耳鼻疾病转化医学重点实验室，上海200092）摘要：目的探讨舌下神经－面神经侧端吻...
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