研发资料

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工程塑料手册(2).pdf
工程塑料手册(2).pdf
2024-11-086721.01 MB104页
医疗器械新产品设计与开发流程.pdf
新产品设计与开发流程序号工作项目说明形成文件责任部门备注第一阶段计划和确定项目销售部根据公司的战略规确定新产品设计/开1.1范或市场分析与调研提出《新产品开发建议书》发来源产品开发计划由技术部组织人员进行进可行性分析及产品行可行性分析，将分析结果《新产品开发可行性1.2正式立项报总经理审核通过后正式评估报告》立项初步设计开发成本根据相关资料、样品进行初《新产品开发成本分1.3核算步开发成本分析析》由技术...
2024-07-2764238.27 KB9页1
工程塑料及其应用第2版_14142439.pdf
工程塑料及其应用第2版_14142439.pdf
2024-08-226450.91 MB307页1
医疗器械风险管理培训-168页.pptx
医疗器械风险管理培训班北京国医械华光认证有限公司（CMD）YY/T0316idtISO14971《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准宣贯北京国医械华光认证有限公司（CMD）课程内容•概述风险的概念风险管理的重要性YY/T0316的基本思想•YY/T0316的应用范围和术语•风险管理的通用要求•风险管理过程•风险管理过程举例（见培训资料）和研讨•风险管理技术（简介）北京国医械华光认证有限公司（CMD）“风险”的概念什么是风险？风险：...
2024-07-2762805.52 KB168页
无源医疗器械及医用材料（医疗器械部分）-248页_1-150.pdf
无源医疗器械及医用材料（医疗器械部分）-248页_1-150.pdf
2024-07-276034.98 MB150页1
有源医疗器械电磁兼容EMC培训精品ppt-219页.ppt
医用电气设备电磁兼容设计医用电气设备电磁兼容设计电磁兼容设计基本原理EMC设计中的主要原则提高产品抗扰度的主要措施和方法电磁兼容设计常见错误电磁兼容设计和整改案例EMC常见不合格项目问题定位与整改EMC与电气安全的关系医用电气设备检测常见问题及整改措施医用电气设备电磁兼容检测项目无辐射发射GB4824线传导发射电注：简单电器GB4343.1业照明设备GB17743务信息技术设备GB9454保护36.201.1发射36.20被1...
2024-07-276010.31 MB219页1
BN-血管腔内器具学第2版BNBR200728.pdf
［ＧｅｎｅｒａｌＩｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ］ＳＳ号＝１３８６７７０２
2024-08-2260193.72 MB339页2
医疗器械经营监督法律法规培训课件（PDF85页）.pdf
医疗器械经营监督法规王张明2016年6月28日《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自2014年6月1日起施行。老《医疗器械监督管理条例》，自2000年4月1日起施行14年，现已废止。2015年11月底，全国实有医疗器械生产企业14151家，其中：一类5080家，二类9517家，三类2614家。截至2015年11月底，全国共有实施许可证管理的(二类、三类)医疗器械经营企业186269家。经营二类医疗器械产品的企业125197...
2024-07-27556.14 MB85页
医疗器械不良事件监测培训课件.pdf
医疗器械不良事件监测培训课件.pdf
2024-07-27542.1 MB6页
影像医疗器械临床试验手册 -524页_236-524.pdf
影像医疗器械临床试验手册 -524页_236-524.pdf
2024-07-275449.69 MB289页
医疗器械产品开发过程的合规性培训课件.pdf
医疗器械产品开发过程的合规性保证1医疗器械开发过程简述产品设计开发的法规基础客户需求检验复核ISO13485:2003设计与开发设计方案设计过程设计输出客户满意？产品使用2产品设计开发流程设计开发策划设计开发计划、风险管理计划法规策略设计输入法律法规标准的识别客户需求、适应症与禁忌症，初步的风险分析管理产品结构、技术文件、检验文件设计输出产品的设计要求、送检合格的技术要求设计验证确保设计和开发输出满足输入的要...
2024-07-2752306.26 KB20页1
医疗器械的稽查技巧-150页.ppt
医疗器械的稽查思路盱眙局张晓来•一、医疗器械监管机构和法规•中国医疗器械监督管理发展进程简介•条例出台前的三个阶段1.管理起步（供不应求）解放初—文革前2.消灭无标产品（质量矛盾上升）文革—改革开放3.标准的制订引进改革开放—条例出台医疗器械监管机构（SFDA）•医疗器械司：医疗器械监管司①标准处1、综合处②产品注册处2、注册一处、二处③安全监察处3、生产经营监管处•药品市场监督司：4、研究评价处①经...
2024-07-3150384.5 KB150页
站包装印刷行业2023策略及机会报告23页.pdf
包印行业宏观数据包印行业出口规模包装应用场景增长率•包装印刷出口持续保持高增速，包印行业2022年出口规模预计580亿，增速18.2%；•2014年-2020年复合年增长率1.7%；•按材质类型来分，纸包装（+30.0%）、玻璃包装（+20.1%）增速较快，塑料包装2021年出口增速强劲，同比•2021年-2026年复合年增长率4.1%；•预计食品、美妆/个护、医疗保健等消费品场增长40.7%，2022年出口同比增长9.9%，两年平均增速也超过大盘，预计2023年...
2024-07-27485.68 MB23页
医学影像设备临床试验实践 _1-230页.pdf
医学影像设备临床试验实践 _1-230页.pdf
2024-07-274246.43 MB230页

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