首页
行业资料
临床资料
学科建设|医保|医管|护理临床文献指南共识临床、器械PPT分享电子书产品器械信息
器械研发注册
标准审评报告注册法规研发资料供应商介绍创新项目盘点
行业研究报告
集采信息市场，金融政策医疗器械
个人成长
创业相关模型、方法论项目投资技能干货
报告合集
一图搞懂系列
前沿资讯
需求对接
最新专题

开通VIP限时优惠

|

登录 | 注册

首页文档器械研发注册

全部分类

临床资料
器械研发注册
行业研究报告
个人成长
报告合集
一图搞懂系列

热门标签

.pdf 医院医疗康复护理行业中国医疗器械治疗 .pptx 神经报告临床管理指南 2024 .ppt .doc 质量设计 2023 锐旗患者介入手术数据研究报告卒中技术标准 .docx 评审深度诊疗研究 2024年实践基于健康病案年中国建设动态医保医药诊断应用生物编码白皮书

下载医休器械手机APP: 分享知识传递快乐

器械研发注册

分类:

标准
审评报告
注册法规
研发资料
供应商介绍
创新项目盘点

类型:

不限
免费
付费
VIP专享
优质文档

综合排序
新品优先
下载量优先
人气优先

58项第二类医疗器械注册审查指导原则.zip
58项第二类医疗器械注册审查指导原则.zip
2024-11-096646.78 MB4
2024年113个医疗器械审评报-告-截至9.29.zip
2024年113个医疗器械审评报-告-截至9.29.zip
2024-11-0619563.41 MB40
中国医疗器械现行标准目录（截至2024年10月10日）-630页.pdf
中国医疗器械现行标准目录-630页，免费下载
2024-11-052283.49 MB630页42
Regulatory status of ethylene oxide (EtO)intended for the sterilisation of medical devices.pdf
免费下载
2024-11-0296288.75 KB3页3
医疗器械产品设计开发思维导图.pdf
欢迎关注公众号：医休器械产业链
2024-10-211831011.97 KB1页38
FDA GUIDANCE SNAPSHOT: Digital Health Technologies for Remote Data Acquisition in Clinical Investigations Guidance for Industry, Investigators, and Other Stakeholders.
GuidanceSnapshotDigitalHealthTechnologiesforRemoteDataAcquisitioninClinicalInvestigationsGuidanceforIndustry,Investigators,andOtherStakeholdersWhatisrecommendedWhyisthisguidanceimportant?inthisguidance?ThisguidanceoutlinesrecommendationsThisfinalguidanceprovidesintendedtofacilitatetheuseofDHTsinclinicalrecommendationsforsponsors,investigationsasappropriatefortheevaluationinvestigators,andotheri...
2024-09-2646867.14 KB4页
审评报告-颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件.pdf
免费获取
2024-09-2544369.38 KB10页
审评报告-颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件.pdf
免费获取
2024-09-25115474.86 KB10页1
采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义_（国标立项草案）.pdf
ICS11.040.01CCSC30中华人民共和国国家标准GB/T采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义Braincomputerinterfacemedicalequipment(BCI-ME)TerminologyandDefinition（立项草案稿）20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布GB/T前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专...
2024-09-2177527.55 KB27页2
采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法.pdf
YYICS11.40.040CCSC31中华人民共和国医药行业标准YY/TXXXX-XXXX采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法Testmethodforsensingandfeedbackperformanceoftheinteractiveneurostimulatorformedicalequipmentusingbrain-computerinterfacetechnology（草案稿）20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施国家药品监督管理局发布YY/TXXXX-XXXX目次前言....................................................
2024-09-2170432.81 KB20页1
296款创新器械.docx
此文档可免费下载
2024-09-1512853.47 KB38页12
标准路线图：用于脑机接口的神经技术IEEE SA工业连接活动编号IC17-007.pdf
STANDARDSROADMAP:NEUROTECHNOLOGIESFORBRAIN-MACHINEINTERFACINGIEEESAIndustryConnectionsActivityNo.IC17-0073ParkAvenueNewYork,NY10016-5997USATrademarksandDisclaimersIEEEbelievestheinformationinthispublicationisaccurateasofitspublicationdate;suchinformationissubjecttochangewithoutnotice.IEEEisnotresponsibleforanyinadvertenterrors.Theideasandproposalsinthisspecificationaretherespectiveauthor’sview...
2024-09-121003.51 MB100页
脑机接口研究伦理指引（2024年2月）.pdf
《脑机接口研究伦理指引》和《人—非人动物嵌合体研究伦理指引》发布为促进脑机接口、人—非人动物嵌合体等领域的规范研究，国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会研究编制了《脑机接口研究伦理指引》，生命科学伦理分委员会研究编制了《人—非人动物嵌合体研究伦理指引》，供相关科研机构和科研人员参考使用。附件：1.脑机接口研究伦理指引2.人—非人动物嵌合体研究伦理指引科学技术部2024年2月2日附件1脑机接口研究伦理指引...
2024-09-12501.6 MB13页
下肢外骨骼康复机器人的分类及其应用现状.pdf
生物医学工程学杂志2024年8月第41卷第4期•833•综述下肢外骨骼康复机器人的分类及其应用现状李明1,2，李慧1,2综述喻洪流1,2审校1.上海理工大学健康科学与工程学院（上海200093）2.上海康复器械工程技术研究中心（上海200093）【摘要】下肢外骨骼康复机器人应用于下肢运动功能障碍人群，使患者能够通过机器恢复或改善行走和运动能力。但是，基于不同疾病，患者所需求的功能是不同的，比如肌力不足的患者需要增强助力，脊髓损伤...
2024-09-12123716.9 KB7页1
边缘计算平台与应用的接口技术要求.pdf
免费文档，成为VIP可以下载更多优质文档
2024-09-0557505.55 KB42页
翔宇医疗-智能下肢主被动补偿式侧平衡康复训练装置.pdf
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)实用新型专利(10)授权公告号CN212730357U(45)授权公告日2021.03.19(21)申请号202021385736.2(22)申请日2020.07.15(73)专利权人河南嘉宇医疗科技有限责任公司地址456300河南省安阳市内黄县平安路西段（康复设备产业园内）(72)发明人何永正刘栋魏刚冉(74)专利代理机构安阳金泰专利代理事务所(普通合伙)41150代理人王晖(51)Int.Cl.A61H1/02(2006.01)A63B26/00(2006.01)(ESM)同样的发明创造已...
2024-08-2865695.95 KB10页
新药临床安全性评价技术指导原则.pdf
202312一、概述.........................................3二、适用范围.....................................3三、不良事件术语的标准化.........................4四、药物与不良事件因果关系评估...................4五、临床试验期间的安全性评价.....................6（一）严重不良事件的个例分析.....................7（二）严重不良事件的汇总分析.....................9六、新药上市申请时的安全性评价..............
2024-08-2662633.14 KB33页
创新药临床药理学研究技术指导原则.pdf
目录一、前言...................................................................................1二、创新药临床药理学研究的目的和作用............................2三、临床药理学研究的总体计划............................................3四、研究内容和研究时机.......................................................4（一）药代动力学研究.........................................................51.单次/...
2024-08-2633638.34 KB31页
利用人机交互力进行下肢康复机器人的自适应步态训练.pdf
此文档免费下载，更多优质资料可登录到医休器械网站获取：https://www.yixiuqixie.com
2024-08-2510110.18 MB11页13
[新版]医疗器械注册专员的修炼.pdf
免费下载，更多优质内容请登录https://www.yixiuqixie.com
2024-08-231093.18 MB12页31

首页上页 1 2 下页尾页

确认删除?

取消确定

隐私协议用户协议免责声明广告投放网站地图

若发现您的权益受到侵害，请立即联系客服，我们会尽快为您处理

客服电话 5 * 9小时客服邮箱:zxwh_shh@163.com

微信公众号

苏ICP备2022026250号-1

VIP会员服务
限时9折优惠