寻找明日之星2021年中国微创介入医疗器械产业发展报告亿欧智库https://www.iyiou.com/researchCopyrightreservedtoEqualOceanIntelligence,June2021------------------------------------------------------------前言医疗器械行业，正面临“集采”和“创新”两大时代背景，挑战与机遇同时呈现在产业从业者和投资人面前。低值耗材剩者为王，诊疗设备格局已定，IVD百家争鸣，眼科牙科器械国产之光微弱，我们希冀找到一座灯塔，在...
2021-2027年中国介入医疗器械市场现状及前景分析报告2021年8月正文目录第一章2016-2020年医疗器械产业背景.................................................................................10第一节医疗器械界定.......................................................................................................10一、医疗器械定义...............................................................................
证券研究报告——创新医疗器械盘点系列（3）人工心脏瓣膜：“心”香一“瓣”——替代与发展2020-09-29证券分析师：谢长雁0755-22940793xiecy@guosen.com.cn证券投资咨询执业资格证书编码：S0980517100003证券分析师：陈益凌021-60933167chenyiling@guosen.com.cn证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519010002证券分析师：朱寒青0755-81981837zhuhanqing@guosen.com.cn证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519070002联系人：陈...
2022年中国心血管介入医疗器械行业研究报告版权所有©2022深圳市亿渡数据科技有限公司。本文件提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系亿渡数据独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经亿渡数据事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，亿渡数据公司保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。目录第...
医疗器械/行业专题报告/2022.10.24骨科耗材集采逐步落地，国产替代有望加速投资评级：看好(维持)证券研究报告最近12月市场表现骨科植入器械政策落地，长期发展空间大医疗器械沪深300核心观点10%关节国采落地，国产替代进程加速。骨科器械业内主要采用经销模式进3%行产品的销售，由经销商为医院提供学术活动组织和跟台的服务。集采前，2021年关节市场规模为116亿人民币，国产产品占有率49%。-4%爱康医疗招股书显示，集采前进口髋...
1摘要随着中国医疗器械行业的蓬勃发展、国家医疗器械CRO凭借服务优势成为医疗器械产业链关键环节相关支持性政策的发布以及资本助力，未来中国医疗器械CRO行业将实现快速发展，医疗器械CRO是指通过合同形式接受医疗器械研发企业委行业集中度将进一步提高，服务范围与服托，提供定制化服务的第三方机构，是连接医疗器械企业、务领域将持续拓展，实现对医疗器械全生医疗卫生机构等各方的重要桥梁。医疗器械CRO拥有专业命周期的覆盖...
证券研究报告公司研究医药行业2014年2月24日千山药机（300216）深度研究报告证券分析师—洪阳执业资格证书：S0600513060001转型医疗器械，即将收获成长0512-629385721、进入医疗器械和诊断试剂领域，市场低估公司该部分业务价Hongyang614@gmai.com值：公司从2012年开始有计划地进入医疗器械（主要是耗材）领域和诊断试剂，2014年医疗器械产品开始陆续上市，预计陆证券分析师—许希晨续上市的产品有“真空采血管和针”、“高端无...
2024202402024022024020240420242024•202•202•202••2024••••••••••••••••械•械•械••••••械20••0•••••械04械械02械••••••••械械••44械2020•204械••0103••0204械2•械械204202械2械2022022•202械械2014-2023年我国创新医疗器械审批情况（个）Ø•2022械械Ø•202械2械2Ø2•20204202020202020202022022202Ø2220242022械•2024械•204全新业态及管理模式修订重点•••械•...
联盟名称地区开始时间海南2021年1月1日采购周期10/16/2020陕西2021年1月15日2年西藏2021年1月20日天津20执2行1年时1间月1日辽宁2021年1月1日广东2021年1月1日甘肃2021年1月1日内蒙古2021年1月1日河南2021年1月10日四川2021年1月20日青海2021年1月1日广西2021年1月20日福建2021年1月1日贵州2021年1月1日湖北2021年1月1日江西2021年1月1日湖南2021年1月1日云南2021年1月1日山西2021年5月1日河北2021年1月1日山东2021年1月1日宁夏2...
医疗器械质量管理体系文件总体设计及任务分配表序标准标准要素“规范”相关条款程序文件名称文件/图表/要求质量记录编制人讨论号条款————质量管理体系流程图——办公室、质管部14.1质量管理体2301、2401——产品文档质量管理体系文件清单质管部系总要求——质量手册质管部2302——24.2.1文件要求34.2.2质量手册44.2.3文件控制2501、2502、2503、2504、2文件控制程序——文件发放、回收记录质管部505、2506、2601、2602文件...
医疗器械的稽查思路盱眙局张晓来•一、医疗器械监管机构和法规•中国医疗器械监督管理发展进程简介•条例出台前的三个阶段1.管理起步（供不应求）解放初—文革前2.消灭无标产品（质量矛盾上升）文革—改革开放3.标准的制订引进改革开放—条例出台医疗器械监管机构（SFDA）•医疗器械司：医疗器械监管司①标准处1、综合处②产品注册处2、注册一处、二处③安全监察处3、生产经营监管处•药品市场监督司：4、研究评价处①经...
序号国家类别官方网站1中国官方网站官方网站2中国官方网站官方网站3中国官方网站官方网站4中国官方网站官方网站5中国官方网站官方网站6中国官方网站官方网站7中国官方网站信息平台8中国信息平台信息平台9中国信息平台信息平台10中国信息平台11中国12中国13中国14中国15中国16中国17中国18中国19中国20中国21中国信息平台信息平台22中国信息平台信息平台23中国信息平台数据库24中国数据库数据库25中国数据库数据库26中国数据库数...
《创新医疗器械特别审查程序》申报流程、要点及案例樊渝江国家生物医学材料工程技术研究中心四川大学生物医学工程学院2023年6月13日，南京提纲一、关于《创新医疗器械特别审查程序》二、“创新医疗器械”认定的要点三、《创新医疗器械特别审查程序》申报的政策流程四、“创新医疗器械”申报要点五、部分案例分析六、总结和展望一、关于《创新医疗器械特别审查程序》•2014年——《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械...
医疗器械生产企业管理者代表考评细则（试行）为进一步推动医疗器械生产企业落实主体责任，根据《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，参照《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，省药监局组织制定了《医疗器械生产企业管理者代表考评细则（试行）》。医疗器械生产企业管理者代表考评项目主要包括任职条件、职责权限、企业管理、纠正预防...
