附件北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）为加强无菌医疗器械生产质量管理体系的管理及相关监督检查，进一步贯彻国家药品监督管理局关于《医疗器械生产质量管理规范》实施的具体要求，依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》，本指南针对《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》中重点检查条款进行解释和说明，并归纳明确了无菌医疗器械生产质量管理体系中重...
ICS11.020体标准CCSA00T/SDMDA003-2024团长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南GuidanceforQualityManagementofMedicalDeviceContractManufacturingintheYangtzeRiverDelta2024-05-27发布2024-06-01实施上海长三角医疗器械产业发展促进会发布T/SDMDA003-2024目录前言..........................................................................I引言........................................................................
证券研究报告医药生物2024年5月21日证券研究报告华创医疗器械随笔系列7振德医疗并购分析华创医药首席分析师郑辰执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com华创医药高级分析师李婵娟执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com本报告由华创证券有限责任公司编制@2021华创版权所有卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明...
深企投产业研究院2024行业研究系列报告医疗器械行业研究报告万亿市场，扬帆起航深企投产业研究院深企投产业研究院目录一、医疗器械产品分类..............................1二、医疗器械市场规模..............................5三、市场增长动力..................................8四、国内医疗器械产业格局.........................11五、国产替代及高成长赛道.........................15（一）医疗设备国产替代.............
证券研究报告医药生物2024年6月24日证券研究报告华创医疗器械随笔系列8医疗设备更新政策受益标的分析华创医药首席分析师郑辰执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com华创医药高级分析师李婵娟执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com本报告由华创证券有限责任公司编制@2021华创版权所有卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声...
行医疗器械业手术机器人系列报告一：手术机器人方兴未艾，迎研究医疗器械来行业底部布局机会2022年01月15日投资评级：看好（维持）——行业深度报告行业走势图蔡明子（分析师）医疗器械沪深300caimingzi@kysec.cn行17%证书编号：S0790520070001业9%手术机器人切实解决临床需求，行业处于初期，未来成长空间达数百亿临床需求方面，手术机器人是集成众多学科，应用于大部分临床术式的医疗设备，深0%具有微创操作、灵活度高、三...
开放获取（OpenAccess）中国卒中杂志2022年4月第17卷第4期429医管园地人工智能医疗器械在卒中诊疗中的伦理探讨孙伟，白彩珍，徐灵灵，肖淑萍【摘要】人工智能（artificialintelligence，AI）医疗器械在卒中诊疗中的应用越来越广泛，一方面可以基金项目辅助提高卒中诊疗的效率，另一方面也存在一些潜在的伦理问题，包括卒中患者的知情同意、隐私北京天坛医院院科研安全性、数据全面性、算法科学性、诊断准确性和主体责任划分等。...
产经视点ObservationofIndustrialandEconomy大健康产业发展背景下我国医疗器械企业营销渠道创新研究ResearchonMarketingChannelInnovationofMedicalDevicesEnterprisesinChinaUndertheBackgroundofBigHealthIndustryDevelopment万卫良，章年平（深圳金亿帝医疗设备股份有限公司，广东深圳518103）WANWei-liang,ZHANGNian-ping(ShenzhenKingyieldTechnologyCo.,Ltd.,Shenzhen518103,China)【摘要】论文以A公司为例，对大健康产业...
MEDICALDEVICEMARKETINGINTHE21STCENTURYAnA-ZGuideMEDICALDEVICEMARKETINGAnA-ZGuide2IntroductionMedicaldeviceWhatdoessuccessfulmanufacturerstypicallymedicaldevicemarketingtargetaverynicheaudiencemeantoday?withspecificneeds.TohelpyoubuildarocksolidmedicalTheBabyBoomerpopulationisdevicemarketingstrategy,we’veagingandmoreAmericansthancompiledthiscomprehensiveAtoZeversufferfromchroniclifestyleandguid...
中国医疗器械在“一带一路”国家贸易状况及贡献度分析广州众成大数据科技有限公司2022年12月28日01医疗器械行业背景02一带一路贸易概况03区域国家贸易分析04产品品种贸易分析05创新品种贡献度分析06贸易发展趋势研判01医疗器械行业背景QZkXpNnPRZnUoWWVpZ7N9R9PtRnNoMoMiNrQtRjMsQxO6MoOvMxNoPyQxNtQpO医疗器械行业背景1、中国医疗器械产业进入纵深发展阶段2020年新冠疫情暴发以来，中央及各部委加大了对医疗器械产业重视，工信...
中国医疗器械蓝皮书（2019版）中国医疗器械蓝皮书（2019版）尊敬的读者：欢迎阅读《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，我们将在此年度报告中为您展现过去一年中的医疗器械行业现状以及对未来行业发展的看法。2018年是中国深入贯彻落实“十三五”医改规划的重要一年，医疗器械行业面临极大挑战：行业监管日趋严格、耗材两票制试点扩大、集采降价政策推成出新、医保控费成常态，行业变革加剧。但与此同时医疗器械行业也面临着巨大...
中国医疗器械国产替代趋势研究报告©2022.01iResearchInc.摘要前言：上世纪70年代，一线城市的医院所用医疗器械基本来自进口，定价昂贵，居民买不起也用不起。80年代起，中国医疗器械企业通过提高自主创新能力、“出海”并购等方式增强自身实力，提高国际市场话语权，逐渐打破外企对医疗器械的垄断地位。行业判断：2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元，同比增长4.6%，中国医疗器械市场规模为8118亿元，同比增长15.5%，...
联物物中物中中中会会会分会分会分链会分链分链应分链应链应供应中链国医疗应器械供供应应链发供展报告械供（202械0）器供械器供械器疗械器疗械器重疗点解读疗医医器器疗医联疗医联医联物医联物联物中联物中物中秦玉鸣物中中中会会会分会分联物物中物中中中千亿爆点：会会会分行会业我会国医疗器械供分应链发展现状分链会分画像：分链应链分链应链链整合加应应供医疗器械行业重点细分领域分析供应供速：供械器应械械供械供器引...
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[医Tab疗le_F器irst械1]首次覆盖医药生物[TABLE_COVER]行业报告日本器械如何突围医保压力对国内集采控费下医疗器械行业发展的借鉴经验日本特色行业/企业巡礼之四：医疗器械证券研究报告医保控费的本质是价格管控。如果按照支付额=需求量支付价来看，毫无2020年12月10日疑问各国的医疗服务需求量多呈上升趋势，所以医保控费的核心是管控支付价。2018年开始中国医保局通过带量采购掌控医药价格，2020年带量[分Ta析bl师e_First3]采...
行业研证券研究报告究＃industryId＃医疗器械＃title＃推荐＃investSuggestion＃(维＃持）规则趋于重构，龙头即将腾飞-高值耗材带量采购政策专题研究investS＃createTime1＃2020年02月18日行uggestionChan业重点公司ge＃投资要点深重点公司19E20E评级＃⚫sum国ma家ry＃政策总纲领发布，高值耗材改革在路上。2019年7月19日，医用耗度迈瑞医疗3.834.82审慎增持材治理的全国纲领性政策—37号文件发布，国务院《治理高值医用耗材研...
行业深度研究报告2022年10月21日医疗器械行业深度：医改影响、市场展望、行业研产业链及相关公司深度梳理医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或究者相关的物品，主要通过物理等方式获得效用，包括医疗设备和医用耗材等。报人口老龄化趋势下，中国医疗器械需求总量稳定提升，器械产业发展配套政策逐渐完善，医保局带量采告购政策不断“进化”。根据《“十四五”医疗装备...
医疗器械医疗器械顺势而为，高质量、创新力、全球化下的新机遇2022年01月13日——行业深度报告投资评级：看好（维持）蔡明子（分析师）司乐致（联系人）行业走势图caimingzi@kysec.cnsilezhi@kysec.cn证书编号：S0790520070001证书编号：S0790121120016医疗器械沪深300⚫医改深入推进下，国产器械企业在危与机中寻找确定性及高景气发展机遇随着新医改的推进，一些政策如统一耗材编码、耗材集采、DRG/DIP医保付费等17%2021-09对...
