阶梯医疗256通道植入式脑机接口获新临床进展

栏目：行业新闻发布：2026-08-02浏览：116

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7月30日，阶梯医疗其自主研发的微创植入式脑机接口技术取得最新临床进展。目前，多名高位截瘫患者已经能够通过大脑信号直接操作电脑，从事电商物流协调、后台标注等专职工作，实现重返职场。

这次进展最值得关注的，是植入式脑机接口开始进入真实、连续的工作场景。

据阶梯医疗向外部披露的数据，其256通道植入式脑机接口系统采用超柔性电极采集单神经元信号，受试者的人机信息交互效率达到380比特/分钟，指令延迟低于50毫秒。系统已经接入Windows、iOS等主流操作系统，患者可以连续3至4小时稳定操作电脑，完成光标移动、点击以及多任务处理。

这里的“380比特/分钟”是一项衡量脑机接口信息传输效率的专业指标，并不等同于每分钟输入多少个汉字；低于50毫秒的指令延迟，则意味着患者产生操作意图后，系统能够较快将神经信号转化为计算机指令，提升脑控操作的流畅度和自然感。

按照阶梯医疗此前公开的产品信息，第一代WRS01为64通道系统，新一代WRS02将通道数量提升至256个。系统通过微创手术将超柔性电极植入大脑运动皮层附近，采集神经元活动，再由无线植入体和解码算法把患者的运动意图转换为光标、点击等操作指令。通道数量增加后，系统能够同时获取更多高质量神经信号，为更复杂、更稳定的脑控交互提供基础。

阶梯医疗的临床进展推进得很快。2025年3月，公司在复旦大学附属华山医院完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性临床试验。受试者经过训练后，可以用意念控制电脑光标，完成赛车、五子棋等操作。

此后，阶梯医疗的第二例高位截瘫受试者实现了对电动轮椅和机器狗的连续操控，脑控能力从二维屏幕走向三维物理空间；第三例受试者则实现了对机械臂的稳定控制。2026年初，256通道WRS02完成临床植入，并验证了脑控交互功能。如今，多名患者进一步依靠这套系统从事专职工作，应用场景开始由游戏、轮椅和机械臂走向日常办公。

在产品注册方面，阶梯医疗申报的“植入式无线脑机接口系统”已于2025年11月进入国家药监局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查程序，成为国内首个进入这一“绿色通道”的侵入式脑机接口产品。

进入特别审查程序，意味着监管部门可以更早介入，并在检验、沟通指导和注册审评等环节提供优先支持，有助于创新产品加快完成临床验证和注册申报。但“进入绿色通道”并不等于产品已经获批上市，后续仍需通过多中心注册临床试验，继续验证其长期安全性、有效性和稳定性。

从脑控玩游戏，到控制轮椅、机器狗和机械臂，再到连续数小时操作电脑并获得一份工作，阶梯医疗此次披露的临床进展跨过了一道重要门槛：植入式脑机接口正在从证明“能不能用”，走向验证“能否长期、稳定、真正有用”。

对于高位截瘫患者而言，这项技术可能恢复的不只是一项操作能力，也是重新学习、工作和参与社会生活的入口。当然，距离大规模临床应用仍有手术安全、长期信号稳定性、设备维护、数据隐私及支付成本等问题需要解决。但至少这一次，脑机接口展示的已经不只是实验室里的未来，而是患者正在完成的现实工作。

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