本文转自公众号：医休RDN

大家好，我是医休哥，昨天全国范围内同时开展了多台Symplicity Spyral™RDN系统上市后经皮肾动脉交感神经射频消融术，也标志RDN器械大规模商业化之路正式开启。

1-三个院士团队开展RDN手术，美敦力大写的牛！

1-北部战区总医院韩雅玲院士团队

8月27日，北部战区总医院韩雅玲院士团队为1例难治性高血压患者完成上市后器械的RDN治疗，该项治疗为全国首例，手术于上午9时27分顺利完成。

2-浙大二院王建安院士团队

2024年8月27日，浙大二院王建安院士团队率先开展了两例Symplicity Spyral™RDN系统上市后经皮肾动脉交感神经射频消融术，成功治疗两名年轻的难治性高血压患者。这是RDN技术革新获准后在国内首批次应用，使得难治性高血压及药物不耐受高血压患者有了新的治疗选择。

3-复旦大学附属中山医院葛均波院士团队

8月27日，葛均波院士和钱菊英教授的手术团队通过精确的导管操作和智能能量控制，成功消融了肾动脉的主支和分支。术后造影显示肾动脉血流正常，无血管损伤，手术取得圆满成功。

早在2021年葛均波院士率领团队就成功开展了国内RDN手术的首次临床应用。

2021年4月16日葛均波院士率领团队在海南博鳌乐城医疗先行区博鳌超级医院，应用Symplicity Spyral™导管系统，成功开展了国内肾动脉神经射频消融术（RDN）的首次临床实际应用（非临床研究）。此次手术的成功，意味着我国高血压治疗将从“单纯药物治疗”进入到“导管微创介入治疗”的新时代。

美敦力能够协调三个大中心院士团队的时间，提前筛选出合适的患者，还是非常了不起的。点赞！

2-RDN商业化进度

4月30日，美敦力RDN消融导管及系统获批，为国内首个批准的RDN系统：

6月下旬，美敦力RDN消融导管拿到C码，编号：C0206340040000004254，一级分类：血管介入治疗类材料，二级分类：外周血管介入。

2个月后，Symplicity Spyral™RDN系统成功实现“正式的"临床应用。至此，美敦力基本完成了RDN国内商业化的几个重要节点，接下来就是更多省市的手术收费项目以及耗材收费及医保收费问题的解决了。

不过有美敦力RDN商业化团队在前面推动，已经上市和即将上市的几个国内企业来说，肯定省了很多事，后面大家即将看到RDN的标准化培训、术式的总结，更重要的是患者的筛选和争夺。毕竟RDN市场早期，匹配的患者才是最缺乏的。

链接：Symplicity Spyral消融系统

▲Symplicity Spyral多电极RDN导管

Symplicity Spyral导管有四个电极，分布在成螺旋状导管的头部，能够实现360°消融，可治疗肾分支，以最大限度地实现完全去神经。Symplicity Spyral导管适用于3-8mm血管，治疗范围广泛。其具体特点如下：

一种导管尺寸适合3-8毫米的血管；

4F导管，与6F引导导管、0.014"导丝兼容；

易于使用、即插即用的设计；

非闭塞设计允许持续的血液流动，自然保护血管壁；

多电极螺旋设计同时覆盖四个象限，实现圆周消融。

▲Symplicity G3™射频发生器

Symplicity G3拥有美敦力的独特算法，能提供精确控制的射频能量。它可以独立评估每个电极的温度和阻抗反馈；根据监测数据算法做出响应，以确保输送适当能量。其具体特点如下：

独特的实时响应算法通过监控温度和阻抗自动调整功率，以实现安全的能量分配；

多电极螺旋设计同时覆盖四个象限，实现圆周消融；

射频能量优先加热肾神经所在的脂肪组织并避开非目标结构；

能实现整个肾脏解剖结构的去神经，包括远端分支。