来源:脑机新声
这两天,美国企业家埃隆·马斯克在社交媒体上表示,其脑机接口公司Neuralink将于2026年开始对脑机接口设备进行“大规模生产”,并转向“更加精简和几乎完全自动化的外科手术流程”。
这很可能是侵入式脑机接口从“实验室阶段”走向“可规模化临床应用”的一个关键节点。不是因为概念新,而是因为它正面触及了这个领域长期绕不开、却始终没能彻底解决的核心问题。
侵入式脑机接口真正的瓶颈,从来不在于“能不能解码神经信号”。这一点在动物实验、早期人体试验中已经反复被验证。真正卡住行业的,是工程和医疗系统层面的现实约束。
现阶段的 Neuralink 植入,仍然高度依赖资深神经外科医生的人工辅助,手术时间长、流程复杂、风险和成本都很高,这种模式天然只能小规模进行,很难复制。与此同时,一旦涉及切开硬脑膜,手术级别、术后管理、并发症解释成本都会显著上升,无论是医院、监管层还是患者端,接受门槛都非常高。在这样的前提下,所谓规模化,本身就很难成立。
也正因为如此,Neuralink 反复强调的几个方向,才显得格外关键。
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全自动化或高度自动化的机器人手术,本质上是为了降低对个体医生经验的依赖,让流程具备复制性;
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线程无需切开硬脑膜直接植入,则是在尝试重新定义侵入式脑机接口的风险边界;
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而高产量生产,意味着成本结构和供应能力发生变化,才能支撑更多患者、更大样本量的真实临床应用。
如果这三点真的能在同一时间窗口内跑通,那侵入式脑机接口才第一次具备了从“高端定制医疗器械”,走向“可批量交付医疗技术”的现实基础。初期适应症依然会集中在重度运动功能障碍人群,但至少路径上,不再只是概念。
当然,说到这里,就绕不开另一个问题:马斯克会不会再一次“放鸽子”。关于时间表,埃隆·马斯克的历史记录其实并不需要再复盘太多。
Neuralink 的人体试验,从最早提到的 2019、2020 年,一直推迟到 2024 年初才完成首例植入;后续关于百例、千例规模的说法,也经历过多次调整。特斯拉的 FSD、Robotaxi、Cybertruck、Roadster,同样是方向清晰、节奏乐观、节点反复后移。这已经不是偶然,而是一种稳定的行为模式。
所以,对 2026 年这个时间点,更理性的看法是分开来看。技术路线本身并不空洞,Neuralink 在机器人、线程材料和植入方式上的迭代速度确实很快,穿过硬脑膜的方案也在持续推进中,自动化程度在稳步提升,这些都不是临时起意的叙事。但“高产量生产 + 几乎全自动化手术 + 不切硬脑膜”这一整套完整形态,在 2026 年一次性稳定落地的概率,并不高。
更可能出现的情况,是其中一部分先行落地,比如手术自动化达到可用水平,产量逐步放大,而不是一步到位。如果某个关键变量在稳定性、并发症或监管路径上出现问题,时间表后移几乎是必然选择。
不过,把这种情况简单理解为“放鸽子”,其实也并不准确。Neuralink 已经有了真实的人体使用数据,患者可以用意念完成电脑操作、光标控制和简单博弈任务,FDA 也给予了突破性医疗器械认定,资金、团队和长期战略都在。
从行业角度看,这件事确实值得高度关注,也值得保持理性。它是真正可能改变侵入式脑机接口发展方式的节点,而不是一次单纯的市场宣示。但同样需要承认,侵入式脑机接口是一个高风险、强监管、长周期的方向。把对 2026 年的预期整体往后调2-3年,可能更符合医疗和工程的现实节奏。马斯克很少准时交货。