侵入式脑机接口，要量产了？？

栏目：行业新闻发布：2026-01-02浏览：16

来源：脑机新声

这两天，美国企业家埃隆·马斯克在社交媒体上表示，其脑机接口公司Neuralink将于2026年开始对脑机接口设备进行“大规模生产”，并转向“更加精简和几乎完全自动化的外科手术流程”。

这很可能是侵入式脑机接口从“实验室阶段”走向“可规模化临床应用”的一个关键节点。不是因为概念新，而是因为它正面触及了这个领域长期绕不开、却始终没能彻底解决的核心问题。

侵入式脑机接口真正的瓶颈，从来不在于“能不能解码神经信号”。这一点在动物实验、早期人体试验中已经反复被验证。真正卡住行业的，是工程和医疗系统层面的现实约束。

现阶段的 Neuralink 植入，仍然高度依赖资深神经外科医生的人工辅助，手术时间长、流程复杂、风险和成本都很高，这种模式天然只能小规模进行，很难复制。与此同时，一旦涉及切开硬脑膜，手术级别、术后管理、并发症解释成本都会显著上升，无论是医院、监管层还是患者端，接受门槛都非常高。在这样的前提下，所谓规模化，本身就很难成立。

也正因为如此，Neuralink 反复强调的几个方向，才显得格外关键。

全自动化或高度自动化的机器人手术，本质上是为了降低对个体医生经验的依赖，让流程具备复制性；
线程无需切开硬脑膜直接植入，则是在尝试重新定义侵入式脑机接口的风险边界；
而高产量生产，意味着成本结构和供应能力发生变化，才能支撑更多患者、更大样本量的真实临床应用。

如果这三点真的能在同一时间窗口内跑通，那侵入式脑机接口才第一次具备了从“高端定制医疗器械”，走向“可批量交付医疗技术”的现实基础。初期适应症依然会集中在重度运动功能障碍人群，但至少路径上，不再只是概念。

当然，说到这里，就绕不开另一个问题：马斯克会不会再一次“放鸽子”。关于时间表，埃隆·马斯克的历史记录其实并不需要再复盘太多。

Neuralink 的人体试验，从最早提到的 2019、2020 年，一直推迟到 2024 年初才完成首例植入；后续关于百例、千例规模的说法，也经历过多次调整。特斯拉的 FSD、Robotaxi、Cybertruck、Roadster，同样是方向清晰、节奏乐观、节点反复后移。这已经不是偶然，而是一种稳定的行为模式。

所以，对 2026 年这个时间点，更理性的看法是分开来看。技术路线本身并不空洞，Neuralink 在机器人、线程材料和植入方式上的迭代速度确实很快，穿过硬脑膜的方案也在持续推进中，自动化程度在稳步提升，这些都不是临时起意的叙事。但“高产量生产 + 几乎全自动化手术 + 不切硬脑膜”这一整套完整形态，在 2026 年一次性稳定落地的概率，并不高。

更可能出现的情况，是其中一部分先行落地，比如手术自动化达到可用水平，产量逐步放大，而不是一步到位。如果某个关键变量在稳定性、并发症或监管路径上出现问题，时间表后移几乎是必然选择。

不过，把这种情况简单理解为“放鸽子”，其实也并不准确。Neuralink 已经有了真实的人体使用数据，患者可以用意念完成电脑操作、光标控制和简单博弈任务，FDA 也给予了突破性医疗器械认定，资金、团队和长期战略都在。

从行业角度看，这件事确实值得高度关注，也值得保持理性。它是真正可能改变侵入式脑机接口发展方式的节点，而不是一次单纯的市场宣示。但同样需要承认，侵入式脑机接口是一个高风险、强监管、长周期的方向。把对 2026 年的预期整体往后调2-3年，可能更符合医疗和工程的现实节奏。马斯克很少准时交货。