“北脑一号”预计明年获批上市!

栏目:行业新闻发布:2026-07-04浏览:5

从中关村生命科学园实验室里脑机接口设备的精准调试,到智能脑机系统加速进入临床验证,北京昌平“生命谷”正在推动脑科学与脑机接口技术从科研突破走向产业落地。

在7月2日北京市政府新闻办召开的“2026北京·昌平生命科学论坛”新闻发布会上,北京未来科学城管委会副主任,昌平区政府党组成员、副区长赵仕伟介绍,昌平“生命谷”作为北京医药健康原始创新的重要策源地,已形成覆盖基础研究、中试研发、生产流通到终端医疗的完整产业链。

依托北京脑科学与类脑研究所等顶尖科研机构,昌平区“北脑一号”“北脑二号”等智能脑机系统相继问世,并在临床验证方面取得突破性进展。

目前,“北脑一号”已进入临床实验阶段,完成23例人体植入手术,系统累计安全工作超过6万小时,正在助力脊髓瘫痪、渐冻症等患者重建运动与言语功能。未来,昌平区将全流程服务“北脑一号”推进上市,力争2027年实现上市。

与此同时,新一代“北脑二号”已进入大动物植入试验阶段,预计2026年底开展临床验证。这也意味着,昌平脑机接口技术正在持续向更高水平的临床应用迈进。

目前,昌平区已集聚芯智达、银河方圆、未名脑脑等44家重点企业,10款产品获批医疗器械证,技术路线覆盖侵入式、半侵入式与非侵入式,形成了从核心器件研发、系统设备制造到临床场景应用的完整产业生态。

面向未来,昌平区将锚定打造具有全球影响力的脑科学与脑机接口产业高地,聚力临床转化和产业集聚,推动“北脑一号”明年上市、“北脑二号”年内进入临床,力争到2027年产业集聚区初具规模,到2030年产业创新能力和综合实力迈入国际一流行列。

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