侵入式脑机接口还没有产品上市,为什么医保局就敢为它定价?

栏目:行业新闻发布:2026-01-09浏览:5

终于聊到这个话题了,在医疗器械行业里,“产品还没上市,收费项目先落地”很少见。大家更熟悉的路径是企业拿证、医院上量、临床路径跑顺了,收费口径再慢慢补齐。

脑机接口这次反着来,甚至有人直接吐槽“本末倒置”。更现实的担心也摆在台面上:侵入式脑机接口最终要落到临床,绕不过三类医疗器械注册证这道门。证没下来,收费写得再漂亮,也只能停留在文件里热闹。

但把镜头拉远一点,会发现还有另一种看法也不无道理,而且挺“支付体系视角”。群里有人拿心脏脉冲消融导管举例,说产品出来两三年,大部分地方还没有收费目录,医院想规模化开展就得一步一步等收费项目,等几年下来,技术窗口期早被耗光,要么落后了,要么被同行追平了。

站在这个逻辑里看,脑机接口提前把置入、取出、适配这些服务项目先写出来,反而像是在做一套“基础设施”。路先修好,车能不能上路再看证照和性能,但至少别卡在“没名目、挂不上账、系统里录不进去”这种行政摩擦上。

问题在于,很多人把“出了收费”自动等同于“能商用”“能报销”。这其实是两码事。医保局立的往往是“医疗服务价格项目”,它锚定的是医院开展某类操作的劳务价值和基础消耗,而不是给某个植入系统本体定价,更不意味着基本医保立刻买单。很多地方甚至会直接写明暂不纳入基本医保支付范围,价格先按规则执行、按要求公示、患者自愿选择、数据进平台。

这种写法看着冷静得很,意思也很直白:规则先立,账先记清楚,至于谁来付、怎么付、付到什么程度,后面再谈,谈不拢就先别幻想“普惠”。

也正因为如此,这件事更像“鼓励”和“约束”同时发生。它给行业的鼓励在于:一旦有人真把三类证拿下来,医院端至少不至于在收费口径上完全摸黑,临床路径的制度摩擦会小一些,落地速度可能更快。

它的约束也很现实:服务端的价格天花板提前出现了,企业未来要讲价值,不能只靠“手术很复杂所以很贵”这一套,更多价值得从产品本体、长期随访管理、训练效果、并发症控制、真实世界证据里去挣。

所以,这个“罕见”的现象,我更愿意把它理解成一种政策端的提前布置。它不是在替行业宣布胜利,更像在告诉所有人:脑机接口如果真想进医疗体系,不光要解决技术和注册,还要把收费边界、数据口径、合规路径一起跑通。政策把门牌号先挂出来了,住不住得进去,最终取决于你拿得出什么样的产品、什么样的证据、什么样的长期成本账本。

换个更不客气的说法:文件能让你少走一些“流程上的弯路”,但它不会替你跨过三类注册、临床有效性、适应证边界和支付可持续性这些硬门槛。真正的分水岭不在“有没有收费项目”,而在“谁能把证拿到手,谁能把临床价值写进结局指标里,谁能把长期管理做成可控成本”。

到那一步,收费项目才会从纸面变成现实。现在顶多算把舞台灯打开了,主角还没上场呢。

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