产业观点 | 罗敏敏：建议建立侵入式脑机接口技术高标准监管体系

栏目：行业新闻发布：2026-01-31浏览：26

本文转自：证券日报

北京脑科学与类脑研究所所长、神经生物学家罗敏敏：

建议建立侵入式脑机接口技术高标准监管体系

建议建立侵入式脑机接口技术高标准监管体系

　　图①北脑所所长罗敏敏

　　图②罗敏敏团队科研现场北脑所供图

　　本报记者张敏许林艳

　　脑机接口技术作为生命科学与信息科学深度融合的交叉前沿技术，已成为全球科技竞争的新焦点。

　　2026年伊始，脑机接口“独角兽”浙江强脑科技有限公司宣布完成约20亿元的C轮融资。此次融资不仅创下了脑机接口赛道除马斯克旗下Neuralink之外的全球第二大单笔融资纪录，也显示出资本对脑机接口产业发展的强烈信心。

　　与此同时，从国家层面到地方政府，一系列涵盖产业培育、医疗服务定价等关键环节的利好政策相继出台，为行业注入了强劲的推动力。产业、资本与政策同频共振，将脑机接口推至前所未有的热度。

在这幅火热的行业图景背后，一系列核心问题亟待厘清：中国脑机接口的真实发展水平究竟如何？与国际前沿相比，我们的优势与差距何在？产业跃进的道路上，还有哪些核心瓶颈需要突破？带着这些问题，记者走进“北脑一号”与“北脑二号”的诞生地——北京脑科学与类脑研究所（以下简称“北脑所”），与北脑所所长、神经生物学家罗敏敏进行深入探讨。

　　追赶与超越

　　“在脑机接口领域，我国与其他国家在原理理论、技术积累、系统集成、临床应用等诸多方面还存在一定差距。但是这种差距正在不断缩小。”罗敏敏对《证券日报》记者说，“过去几年，我国脑机接口技术进展显著，预计未来2年至3年，我国脑机接口产业的总体水平能够达到全球当前最尖端水平。”

　　我国政策层面持续释放积极信号。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。

　　《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》提出，到2027年，产出一批重大原创性成果，突破脑机接口电极、芯片、编解码算法等关键核心技术，推动小型化高通量植入式传感器、高通道采集刺激一体化植入式芯片、植入式微型电池等产品性能达到国际领先水平，打造世界领先的智能脑机系统，并在临床上得到初步应用。

　　“国家非常重视脑机接口技术的发展，其发展前景也非常乐观。需要注意的是，目前产业发展还面临一些共性难题。”罗敏敏表示，目前还有三大问题待突破。

　　一是核心芯片仍需自主优化。二是系统集成需要不断迭代——如何把脑机设备做得更小、能耗更低、手术创伤更小，这些都需要进行反复测试，并根据反馈持续改进。三是高性能算法需要持续攻坚，算法需应对通道数大幅提升的实时解码需求，对算力与准确性提出极高要求。

　　通道数量直接影响信息获取规模。脑机接口设备上的通道数越多，其获取的信息量就越大，从而实现越精准的控制。2025年12月份，上海阶梯医疗科技有限公司发布了第二代脑机接口产品，在植入物大小基本不变的情况下，信号通道数从第一代的64个增加到256个，交互效率提升60%。

　“我们的‘北脑二号’512通道无线全植入原型机已推出初版，正在快速迭代，目标是在2026年启动临床验证。”罗敏敏透露，“同时，我们的1024通道脑机设备也正在继续开发中。”

　　整体来看，国产脑机接口产品具备一些独特优势。据罗敏敏介绍，在算法方面，“北脑二号”吸收了人工智能方面的最新进展，在算法稳定性方面表现出极为突出的优势。“等我们512通道产品出来，整体性能将不逊于国际领先产品，可能还具备一定优势。”

　　中信建投证券研报表示，脑机接口是医疗投资也是科技投资，短期来看主要应用于疾病治疗，长期来看若能实现增强人、并与AI和机器人融合，有望打开万亿元的市场空间。

　　产业蓬勃向前，布局公司不断增多的同时，罗敏敏也保持着对产业发展的冷静思考：“一拥而上发展脑机接口技术，尤其是侵入式的脑机技术，并非好事。建议建立侵入式脑机接口技术的高标准以及严格的监管体系，确保产品在经过临床试验并得到充分验证的基础上，再进一步推广。”

　　从脑机接口到抗抑郁

　　脑机接口是脑科学的重要分支，而脑科学在精神疾病治疗等方面同样具有广阔前景。除了脑机接口，罗敏敏团队在抑郁症机制与治疗研究上也取得突破性进展。

　　2025年11月5日，国际学术期刊《Nature》发表了罗敏敏实验室的研究成果《腺苷信号通路介导氯胺酮与电休克疗法的抗抑郁作用》，提出了腺苷信号通路是氯胺酮、电休克疗法快速抗抑郁的核心机制。

　　这一结论解开了长期以来学界对氯胺酮和电休克疗法快速抗抑郁作用原理的困惑。“传统观点认为氯胺酮的疗效与在神经系统发育及神经可塑性过程中发挥重要的相关生理作用的NMDA受体相关，认为是由于氯胺酮阻断了这一受体，但其他阻断NMDA受体的药物并没有抗抑郁的效果，为什么氯胺酮就有。针对这个问题，我们开展了长达12年的研究。”罗敏敏对记者说。

　　基于这一发现，罗敏敏团队不仅开发出了比氯胺酮药效更强副作用更低的化学药物，还找到了一个非药物疗法——间歇性低氧干预方案（aIH），即短暂的呼吸几分钟的低氧，提高脑内的腺苷，从而达到抗抑郁效果。

　“目前我们研发出来的这个器械正在安定医院做患者方面的测试，未来在治疗抑郁症的时候，我们可能不用服药，吸一吸低氧就可以。”罗敏敏说。

　　此外，据罗敏敏介绍，团队最近还在做一些深部脑刺激，即脑起搏器疗法，正在一些医院开展临床测试。同时也在做基因疗法，将有关抑郁症的脑区抑制掉，在患者身上也有非常不错的前景。

　　“我们最近还提出了一个多层次的神经调控疗法，我们认为每一个抑郁症患者可能都有一个相对应的疗法。”罗敏敏介绍，“从最简单的行为认知，心理疗法、物理疗法，到药物疗法，再到神经调控疗法，最后到基因疗法，都有可能。随着层次的递进，成本肯定也是从低到高，副作用也会有区别，但是如果上述疗法都获批，5年至10年内，基本上每一个抑郁症患者或多或少都应该有一个合适他的疗法。”

　　科学家创业

　　罗敏敏身上融合了科学家与创业者的双重标签。他不仅引领前沿科研，也成功实现了成果转化，其成功创建了健达九州（北京）生物科技有限公司和北京芯智达神经技术有限公司（以下简称“芯智达”），而后者正是“北脑一号”“北脑二号”的联合开发方。

　　罗敏敏认为，脑机接口这类前沿产业的发展离不开资本的支持。“资本对我们进行整合资源、产品迭代以及对下一代脑机接口的研发都非常重要。我们也希望资本有足够的耐心，坚信这是一个值得长期投入的领域。”罗敏敏表示。

　　在当下国家鼓励硬科技创新的时代浪潮中，科学家创业已非孤例。

　　对于科学家与创业者的双重身份，罗敏敏显得从容而务实。“从求学到独立领导实验室，我始终习惯自主推进进展。”罗敏敏对记者说，“科学家创业，首先源于内心热爱，‘有些人喜欢做学问，有些人也乐于让学问走向市场’。”