九强生物全资子公司湖南九强生物技术有限公司获得了国家药监局颁发的医疗器械注册证，涉及甲胎蛋白、总前列腺特异抗原和游离前列腺特异抗原...
英美达自主研发的一次性血管内成像导管获NMPA批准上市，实现多种模态同步成像，助力个性化临床治疗方案。该技术获全球医学界认可，英美达将...
首款国产7T临床磁共振系统来了！ 就在9月10日，西门子医疗官方微信公众号发布了一条言简意赅的消息，宣布其国产化的新一代7T磁共振MAGNETOM...
圣湘生物推出人CYP2C9和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒，获医疗器械注册证，可辅助调整华法林等药物剂量，降低不良反应风险，具有广泛的临...
8月下旬，基因测序领域的领导者Illumina获得了FDA对其TruSight Oncology（TSO）综合试剂盒的批准。这是FDA批准的第一个用于泛癌基因组分析...
9月10日，国家药监局批准了基蛋生物的3联检和博晖创新的6联检呼吸道病原体核酸检测试剂盒。两家公司均专注体外诊断，拥有强大的研发实力和...
来源：医休神介说、医休器械（www.yixiuqixie.com） 大家好，我是医休哥。据悉CSA Medical近日获得了5300万美元D轮融资，CSA Medical（...
近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。 心脏脉...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销美国雅培公司2个产品的医疗器械注册证：血细胞分析仪，注册...
随着医疗个性化的发展，骨科亚科也呈现出精细化的趋势，部分医院的骨科已经细分出了脊柱外科、关节外科、运动医学科等9个亚专科。面对不同...
CCI创新快讯：AISAP推出的全球首个人工智能驱动床旁超声系统CARDIO AI获FDA批准，可快速诊断结构性心脏病和心力衰竭，提高临床医生表现，...
赛陆医疗推出新款Saluseq Nimbo测序仪，结合多项技术革新，支持多种测序读长，质量达行业主流水平，适用于多个精准检测领域，赢得广泛市场...
复星医药控股子公司获注射用A型肉毒毒素上市许可，用于改善成人眉间纹，另一治疗适应症注册申请在审。该产品已获美国FDA批准，全球销售额约...
2024年9月9日获悉，硕创（上海）医疗器械有限公司宣布，其自主研发的推见®预装式人工晶状体已获得国家药品监督管理局核发的三类医疗器...
在刚刚过去的8月，Openwater宣布完成新一轮1亿美元的融资。此轮融资汇聚了包括Plum Alley Ventures、Khosla Ventures、BOLD Capital P...
FDA要求雅培一级召回FreeStyle Libre 3，因可能提供错误高血糖读数，已致2人受伤。雅培确认问题并指示消费者检查传感器并替换。此前该系...
西安中安易胜的胶囊式内窥镜系统获批上市，其小肠胶囊内镜和磁控胶囊胃镜系统已完成临床试验并通过质量考核，采用先进的光学系统和图像传输...
耿道颖教授团队研发的颅内动脉瘤磁共振AI辅助软件获批三类医疗器械注册证，标志复旦“医工结合”创新突破，将提高诊疗效率，为高校产学研转...
来源：医休器械 美敦力公司因电池问题对McGrath Mac可视喉镜进行I级召回，涉及中国616件产品。使用受影响产品可能导致严重健康风险如烧伤...
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