产品名称：NeurAxis IB-Stim (01-1020)，
所属单位：Neuraxis，
产品类型：康复治疗设备，
产品详情：IB-Stim 刺激器是一种电池供电的微型刺激设备，重 5 克，设计为一次性产品，可一次性使用。IB-Stim 刺激器置于患者耳后，与耳廓上的刺激针相连。IB-Stim 刺激器可提供数天的定期治疗。该设备发射低频电脉冲。IB-Stim 是一种设备系统，由以下部分组成：（1）经皮神经电场刺激器（PENFS）；（2）无菌多针线束阵列；（3）用于固定设备导线的圆形绷带、刺激器皮肤粘合剂、酒精棉签、透明敷料、生物危险袋和患者 ID 卡；（4）镊子；（5）手术标记；以及（6）用于透射照明技术的透射照明器，该技术有助于针头植入。 线束阵列由 4 条导线组成。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K241533，
获批时间：2024-10-30