全球领先的先进非侵入性脑刺激技术公司Brainswav有限公司(纳斯达克和特拉维夫证券交易所代码:BWAY)(“BrainsWay")宣布启动一项多中心临床试验,旨在研究其新型Deep TMS 360™系统在酒精使用障碍(AUD)患者中的应用。

　　酒精使用障碍是一项重大的经济和健康负担，影响着约2900万美国人(占12岁及以上人群的10%)，且尽管有可用的治疗方法，仍有高达60%的患者在3至6个月内复发。这项研究将是首次利用BrainsWay下一代多通道经颅磁刺激平台开展的多中心临床试验，是推动该公司创新产品线发展的一个重要里程碑。

　　该公司的新型Deep TMS 360技术旨在对目标脑区的神经元提供更全面、更均匀的刺激。BrainsWay认为，这种新系统的多通道架构可能更适合复杂的临床人群，例如患有慢性酒精使用障碍的患者，这类患者由于皮质萎缩(即脑萎缩)，可能更难达到理想的刺激水平，

　　"这项试验的启动是我们在拓展探索领域、进军新的且极为重要的治疗领域过程中的关键一步，"Brainsway首席执行官哈达尔·利维表示，"酗酒是全球最紧迫的公共卫生挑战之一，我们相信我们的新型360技术有潜力为那些寻求减少或克服酒精依赖的患者带来有意义的改变。

　　这项研究将是一项随机、双盲、假刺激对照临床试验，将招募200多名年龄在18至86岁之间、根据《精神疾病诊断与统计手册(第五版)》标准被判定为中度至重度酒精使用障碍的患者。

　　参与者将接受为期约6个月的活性或假Deep TMS 360治疗，包括前3至5周的强化治疗阶段，随后是每周的维持治疗，直至6个月的随访。每次就诊包括每天两次治疗。

　　试验的主要终点是在最初4个月治疗期间无重度饮酒日(NHDD)的参与者比例。受试者还将参加侧重于应对策略和减少酒精使用的教育及行为课程。

　　'BrainsWay的新型Deep TMS 360系统是我们平台令人振奋的升级产品，旨在提供更强大的刺激模式，"Brainsway医疗事务副总裁科琳·汉伦博士说，"我们期望这项研究能加深我们对非侵入性神经调节如何帮助减少酒精渴望并促进长期康复的理解。

　　这项研究将在美国多个研究中心进行，包括阿拉巴马州、加利福尼亚州、佛罗里达州、伊利诺伊州、纽约州和西弗吉尼亚州，以及以色列和瑞典的几个精选国际研究中心。此前已有研究对BrainsWay当前的Deep TMS系统在酒精使用障碍中的应用进行了探究，并得出了颇具前景的数据，本研究是在此基础上开展的。

　　关于BrainsWay

　　BrainsWav是全球领先的针对精神健康障碍的先进非侵入性神经刺激治疗公司。该公司凭借其专有的深部经颅磁刺激(Deep TMST”)平台技术，大胆推进神经科学发展，以改善健康状况并改变生活。

　　BrainsWay是首家且唯一一家获得三项美国食品药品监督管理局批准适应症的经颅磁刺激公司。

　　目前的适应症包括重度抑郁症(包括减轻焦虑症状，通常称为焦虑性抑郁症)、强迫症和吸烟成瘾。该公司致力于通过卓越的科学引领发展，并在其无与伦比的临床证据基础上不断拓展。针对各种精神疾病、神经系统疾病和成瘾障碍的深部经颅磁刺激额外临床试验正在进行中。BrainsWay成立于2003年，在美国和以色列设有业务机构，致力于提高全球对深部经颅磁刺激的认识并扩大其普及范围。

　　BrainsWay近期公布了2025年第三季度的财务业绩，一起看看财务和运营亮点：

　　2025年第三季度收入增至1350万美元，较2024年同期增长29%。

　　近期约70%的客户参与采用Multi年期租赁协议形式。

　　目前根据多年合同，客户仍有6500万美元的剩余履约义务。

　　2025年第三季度共配对90套Deep TMS™系统，较去年同期增长43%。目前总装机量已超过1,600套。

　　2025年第三季度毛利率为75%，而上年同期为74%。

　　2025年第三季度运营收入为130万美元，而去年同期为30万美元。

　　调整后税息折旧及摊销前利润12025年第三季度增长81%至200万美元，2024年第三季度为110万美元。

　　2025年第三季度净利润增至160万美元，较2024年同期的70万美元增长137%。

　　截至2025年9月30日，现金、现金等价物及受限现金总额为7070万美元。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）批准了BrainsWay公司的加速版Deep TMS™治疗方案，用于无创治疗重度抑郁症（MDD），包括伴有焦虑症状的患者。

　　美国国立卫生研究院（NIH）向斯坦福大学和帕洛阿尔托退伍军人研究所的研究人员授予了一项为期五年、价值250万美元的R01资助，用于研究使用BrainsWay设备加速Deep TMS方案治疗酒精使用障碍（AUD）的机制和疗效。

　　2025年宣布了四项新的少数股权投资，扩大了在整个心理健康治疗生态系统的战略布局。

　　宣布对Neurolief Ltd.进行500万美元的首轮战略投资，该公司开发了全球首款家用可穿戴、非侵入式、多通道脑神经调控平台，并拥有收购该公司的选择权。

　　文章来源：脑机之声