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医疗器械生物学评价系列标准解读2023年山东省医疗器械和药品包装检验研究院编著 [1-100].pdf
医疗器械生物学评价系列标准解读2023年山东省医疗器械和药品包装检验研究院编著 [1-100].pdf
2024-11-087812.43 MB100页17
刺激性、过敏性和溶血性试验的方案设计与实施.ppt
.刺激性、过敏性和溶血性的方案设计和实施内容概述刺激性实验1过敏性实验2溶血性实验341概述化学药物刺激性、过敏性和溶血性：指化学药物制剂经眼、耳、鼻、口腔、呼吸道、关节腔、皮肤、直肠、阴道、静脉、动脉、肌肉、皮下、静脉旁和鞘内等非口服途径给药，对用药局部产生的毒性(如刺激性和过敏性等)和/或对全身产生的毒性(如过敏性和溶血性等)。部分。它是临床前安全性评价的组成刺激性实验实验目的：观察动物的血管、肌...
2024-08-261091.15 MB41页2
医疗器械生物学评价系列标准解读2023年山东省医疗器械和药品包装检验研究院编著 [201-300].pdf
医疗器械生物学评价系列标准解读2023年山东省医疗器械和药品包装检验研究院编著 [201-300].pdf
2024-11-087711.91 MB100页2
医疗器械生物学评价系列标准解读2023年山东省医疗器械和药品包装检验研究院编著 [101-200].pdf
医疗器械生物学评价系列标准解读2023年山东省医疗器械和药品包装检验研究院编著 [101-200].pdf
2024-11-085412.86 MB100页2
医疗器械生物学评价系列标准解读2023年山东省医疗器械和药品包装检验研究院编著 [301-445].pdf
医疗器械生物学评价系列标准解读2023年山东省医疗器械和药品包装检验研究院编著 [301-445].pdf
2024-11-087219.78 MB145页2
团标-长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南.pdf
ICS11.020体标准CCSA00T/SDMDA003-2024团长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南GuidanceforQualityManagementofMedicalDeviceContractManufacturingintheYangtzeRiverDelta2024-05-27发布2024-06-01实施上海长三角医疗器械产业发展促进会发布T/SDMDA003-2024目录前言..........................................................................I引言........................................................................
2024-07-3144739.91 KB28页1
FDA推荐：验证和确认的样本量选择（通过置信度和可靠度)_1_21_translate_20240524161835.pdf
选择最佳的设备样本大小进行验证和验证版权所有©2014由FDAnews。印刷版本ISBN：9781-60428180-4。数字版本ISBN：9781-604281811。价格：397美元。保留所有权利。以任何形式复印或复制本报告，包括电子或传真传输、扫描或电子存储，违反联邦版权法，未经出版商明确书面许可，严格禁止。此报告可能不会转售。FDAnews只直接或通过授权经销商销售其出版物。有关授权经销商的信息可从FDAnews，300N获得。弗吉尼亚州，福尔斯教堂，华...
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GB 15812.1-2005-T 非血管内导管第1部分一般性能试验方法.pdf
ＩＣＳ１１．０４０．２０＿＿Ｃ４８仿黔日日日４半卫子势竺夕爪、仁石七改工一多夸ＬＩ和知１』喃巨勃９ｎＭｒ汀ｓ峨勇净ｉ民ｓ大ｒ｝．．ａＩ－｝Ａ，ＧＢ／Ｔ１５８１２．１－－２００５代替ＧＢ／Ｔ１５８１２－１９９５非血管内导管笛１Ａ．Ｒ４｝．一ＡｎＩｎ性台任，｝有件，尸．，．ｒ，．，叼尸谈．，口刁，勺．．．．．．．．，肠．口犷一节一Ｊ‘．‘‘娜尸口，．．．协Ｃａｔｈｅｔｅｒｓｏｔｈｅｒｔｈａｎｉｎｔ...
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GB 8369-2005一次性使用输血器.pdf
ＩＣＳ们。０４０．２０Ｃ３１中华人民共和国国家标准ＧＢ８３６９－２００５代替ＧＢ８３６９－１９９８器一次性使用输血Ｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎｓｅｔｓｆｏｒｓｉｎｇｌｅｕｓｅ（ＩＳＯ１１３５－４；２００４ＴｒａｎｓｆｕｓｉｏｎｅｑｕｉｐｍｅｎｔｆｏｒｍｅｄｉｃａｌＵＳｅＰａｒｔ４：Ｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎｓｅｔｓｆｏｒｓｉｎｇｌｅｕｓｅ，ＭＯＤ）２００５－０７－２１发布２００５－１２－０１实施中华人民...
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GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛性状记忆合金加工材.pdf
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2024-08-2244339.21 KB10页
GB6394-2002_金属平均晶粒度测定方法.pdf
GB6394-2002_金属平均晶粒度测定方法.pdf
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GBT 1962.2-2001.pdf
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GBT 5168-2008 α-β钛合金金高低倍组织检验方法.pdf
GBT 5168-2008 α-β钛合金金高低倍组织检验方法.pdf
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GBT 23614.1-2009 钛镍形状记忆合金化学分析方法第1部分：镍量的测定丁二酮肟沉淀分离－EDTA络合-氯化锌返滴定法.pdf
ＩＣＳ７７．１２０．５０ａ目Ｈ６４中华人民共和国国家标准ＧＢ／Ｔ２３６１４．１—２００９钛镍形状记忆合金化学分析方法第１部分：镍量的测定丁二酮肟沉淀分离一ＥＤＴＡ络合一氯化锌返滴定法Ｍｅｔｈｏｄｓｆｏｒｃｈｅｍｉｃａｌａｎａｌｙｓｉｓｏｆｔｉｔａｎｉｕｍｎｉｃｋｅｌｓｈａｐｅｍｅｍｏｒｙａｌｌｏｙ—Ｐａｒｔ１：Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｎｉｃｋｅｌｃｏｎｔｅｎｔ－－Ｄｉｍｅｔｈｙｌｇｌｙｏ...
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GBT 23614.2-2009 钛镍形状记忆合金化学分析方法第2部分：钴、铜、铬、铁、铌量的测定电感耦合等离子体发射光谱法.pdf
ｌＣＳ７７．１２０．５０雪雷Ｈ６４中华人民共和国国家标准ＧＢ／Ｔ２３６１４．２—２００９钛镍形状记忆合金化学分析方法第２部分：钴、铜、铬、铁、铌量的测定电感耦合等离子体发射光谱法Ｃｈｅｍｉｃａｌａｎａｌｙｓｉｓｍｅｔｈｏｄｓｆｏｒｔｉｔａｎｉｕｍｎｉｃｋｅｌｓｈａｐｅｍｅｍｏｒｙａｌｌｏｙ—Ｐａｒｔ２：Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｃｏｂａｌｔ，ｃｏｐｐｅｒ，ｃｈｒｏｍｉｕｍ，ｉｒｏｎ，ｎｉｏ...
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GBT 25304-2010 非血管自扩张金属支架专用要求.pdf
ｌＣＳ１１．０４０．４０ａ亘Ｃ４５中华人民共和国国家标准ＧＢ／Ｔ２５３０４—２０１０非血管自扩张金属支架专用要求Ｓｐｅｃｉｆｉｃｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓｆｏｒｎｏｎ—ｖａｓｃｕｌａｒｓｅｌｆ－ｅｘｐａｎｄｉｎｇｍｅｔａｌｌｉｃｓｔｅｎｔｓ２０１０－１１－１０发布２０１１－０５－０１实施宰瞀徽鬻瓣警糌瞥翼发布中国国家标准化管理委员会促１９ＧＢ／Ｔ２５３０４－－２０１０目次前言引言．．Ｉｌ范围１２...
2024-08-2253165.28 KB10页
YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求.pdf
YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求.pdf
2024-08-2244276.58 KB12页
YY_T0808-2010血管支架体外脉动耐久性标准测试方法.pdf
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2024-08-2240775.36 KB19页
YY-T 0693-2008血管支架尺寸特征的表征.pdf
YY-T 0693-2008血管支架尺寸特征的表征.pdf
2024-08-2254937.53 KB9页
YYT 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法.pdf
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