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中国医疗器械现行标准目录（截至2024年10月10日）-630页.pdf
中国医疗器械现行标准目录-630页，免费下载
2024-11-052603.49 MB630页43
医疗器械生物学评价系列标准解读2023年山东省医疗器械和药品包装检验研究院编著 [1-100].pdf
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刺激性、过敏性和溶血性试验的方案设计与实施.ppt
.刺激性、过敏性和溶血性的方案设计和实施内容概述刺激性实验1过敏性实验2溶血性实验341概述化学药物刺激性、过敏性和溶血性：指化学药物制剂经眼、耳、鼻、口腔、呼吸道、关节腔、皮肤、直肠、阴道、静脉、动脉、肌肉、皮下、静脉旁和鞘内等非口服途径给药，对用药局部产生的毒性(如刺激性和过敏性等)和/或对全身产生的毒性(如过敏性和溶血性等)。部分。它是临床前安全性评价的组成刺激性实验实验目的：观察动物的血管、肌...
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采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义_（国标立项草案）.pdf
ICS11.040.01CCSC30中华人民共和国国家标准GB/T采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义Braincomputerinterfacemedicalequipment(BCI-ME)TerminologyandDefinition（立项草案稿）20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布GB/T前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专...
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医疗器械生物学评价系列标准解读2023年山东省医疗器械和药品包装检验研究院编著 [201-300].pdf
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2024-11-087311.91 MB100页2
医疗器械生物学评价系列标准解读2023年山东省医疗器械和药品包装检验研究院编著 [101-200].pdf
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2024-11-085012.86 MB100页2
医疗器械生物学评价系列标准解读2023年山东省医疗器械和药品包装检验研究院编著 [301-445].pdf
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团标-长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南.pdf
ICS11.020体标准CCSA00T/SDMDA003-2024团长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南GuidanceforQualityManagementofMedicalDeviceContractManufacturingintheYangtzeRiverDelta2024-05-27发布2024-06-01实施上海长三角医疗器械产业发展促进会发布T/SDMDA003-2024目录前言..........................................................................I引言........................................................................
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GB 15812.1-2005-T 非血管内导管第1部分一般性能试验方法.pdf
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ＩＣＳ们。０４０．２０Ｃ３１中华人民共和国国家标准ＧＢ８３６９－２００５代替ＧＢ８３６９－１９９８器一次性使用输血Ｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎｓｅｔｓｆｏｒｓｉｎｇｌｅｕｓｅ（ＩＳＯ１１３５－４；２００４ＴｒａｎｓｆｕｓｉｏｎｅｑｕｉｐｍｅｎｔｆｏｒｍｅｄｉｃａｌＵＳｅＰａｒｔ４：Ｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎｓｅｔｓｆｏｒｓｉｎｇｌｅｕｓｅ，ＭＯＤ）２００５－０７－２１发布２００５－１２－０１实施中华人民...
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GBT 1962.2-2001.pdf
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GBT 23614.2-2009 钛镍形状记忆合金化学分析方法第2部分：钴、铜、铬、铁、铌量的测定电感耦合等离子体发射光谱法.pdf
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