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中国医疗器械现行标准目录（截至2024年10月10日）-630页.pdf
中国医疗器械现行标准目录-630页，免费下载
2024-11-053153.49 MB630页43
医疗器械生物学评价系列标准解读2023年山东省医疗器械和药品包装检验研究院编著 [1-100].pdf
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2024-11-089812.43 MB100页17
团标-长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南.pdf
ICS11.020体标准CCSA00T/SDMDA003-2024团长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南GuidanceforQualityManagementofMedicalDeviceContractManufacturingintheYangtzeRiverDelta2024-05-27发布2024-06-01实施上海长三角医疗器械产业发展促进会发布T/SDMDA003-2024目录前言..........................................................................I引言........................................................................
2024-07-3176739.91 KB28页2
刺激性、过敏性和溶血性试验的方案设计与实施.ppt
.刺激性、过敏性和溶血性的方案设计和实施内容概述刺激性实验1过敏性实验2溶血性实验341概述化学药物刺激性、过敏性和溶血性：指化学药物制剂经眼、耳、鼻、口腔、呼吸道、关节腔、皮肤、直肠、阴道、静脉、动脉、肌肉、皮下、静脉旁和鞘内等非口服途径给药，对用药局部产生的毒性(如刺激性和过敏性等)和/或对全身产生的毒性(如过敏性和溶血性等)。部分。它是临床前安全性评价的组成刺激性实验实验目的：观察动物的血管、肌...
2024-08-261181.15 MB41页2
采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义_（国标立项草案）.pdf
ICS11.040.01CCSC30中华人民共和国国家标准GB/T采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义Braincomputerinterfacemedicalequipment(BCI-ME)TerminologyandDefinition（立项草案稿）20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布GB/T前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专...
2024-09-21111527.55 KB27页2
医疗器械生物学评价系列标准解读2023年山东省医疗器械和药品包装检验研究院编著 [201-300].pdf
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2024-11-089411.91 MB100页2
医疗器械生物学评价系列标准解读2023年山东省医疗器械和药品包装检验研究院编著 [101-200].pdf
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2024-11-087412.86 MB100页2
医疗器械生物学评价系列标准解读2023年山东省医疗器械和药品包装检验研究院编著 [301-445].pdf
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2024-11-0810919.78 MB145页2
GB 15812.1-2005-T 非血管内导管第1部分一般性能试验方法.pdf
ＩＣＳ１１．０４０．２０＿＿Ｃ４８仿黔日日日４半卫子势竺夕爪、仁石七改工一多夸ＬＩ和知１』喃巨勃９ｎＭｒ汀ｓ峨勇净ｉ民ｓ大ｒ｝．．ａＩ－｝Ａ，ＧＢ／Ｔ１５８１２．１－－２００５代替ＧＢ／Ｔ１５８１２－１９９５非血管内导管笛１Ａ．Ｒ４｝．一ＡｎＩｎ性台任，｝有件，尸．，．ｒ，．，叼尸谈．，口刁，勺．．．．．．．．，肠．口犷一节一Ｊ‘．‘‘娜尸口，．．．协Ｃａｔｈｅｔｅｒｓｏｔｈｅｒｔｈａｎｉｎｔ...
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YYT0807-2010预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法.pdf
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2024-08-22781.62 MB18页1
2020药典第一部.pdf
中华人民共和国药典2020年版-部国家药典委员会编中国医药科技出版社图书在版编目(CIP)数据中华人民共和国药典：2020年版.一部/国家药典委员会编.一北京：中国医药科技出版社，2020.ISBN978-7-5214-1574-2I.①中U.①国1D・①国家药典-中国IV.①R921.2中国版本图书馆CIP数据核字(2020)第026022号请扫描下方二维码，进行配备登记、使用增值服务。咨询电话：010-62228771ISBN978-7-5214-1574-2责任编辑匡罗均李超霞曹飒丽李红日王梓...
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采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法.pdf
YYICS11.40.040CCSC31中华人民共和国医药行业标准YY/TXXXX-XXXX采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法Testmethodforsensingandfeedbackperformanceoftheinteractiveneurostimulatorformedicalequipmentusingbrain-computerinterfacetechnology（草案稿）20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施国家药品监督管理局发布YY/TXXXX-XXXX目次前言....................................................
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FDA推荐：验证和确认的样本量选择（通过置信度和可靠度)_1_21_translate_20240524161835.pdf
选择最佳的设备样本大小进行验证和验证版权所有©2014由FDAnews。印刷版本ISBN：9781-60428180-4。数字版本ISBN：9781-604281811。价格：397美元。保留所有权利。以任何形式复印或复制本报告，包括电子或传真传输、扫描或电子存储，违反联邦版权法，未经出版商明确书面许可，严格禁止。此报告可能不会转售。FDAnews只直接或通过授权经销商销售其出版物。有关授权经销商的信息可从FDAnews，300N获得。弗吉尼亚州，福尔斯教堂，华...
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FDA GUIDANCE SNAPSHOT: Digital Health Technologies for Remote Data Acquisition in Clinical Investigations Guidance for Industry, Investigators, and Other Stakeholders.
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GB 8369-2005一次性使用输血器.pdf
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GBT 5168-2008 α-β钛合金金高低倍组织检验方法.pdf
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