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中美欧医疗器械法规常用网址.pdf
常用中国法规和标准查询网址1.国家药品监督管理局www.nmpa.gov.cn2.国家药品监督管理局数据查询http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?CbSlDlH0=qGcbkAr_8vN_8vN_8jp1szy7ruD4OwTMgq0JwJJKdoQqqoL3.医疗器械标准查询http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/qxqwk.do4.医疗器械行业标准http://app.nifdc.org.cn/jianybz/jybzTwoGj.do?formAction=listTsDalidtype=ylqxpage=list_ylqx5.医疗器械非采标推荐性行业标准http://...
2024-07-2754282.97 KB8页
注册常用法规清单网址.pdf
注册常用参考法规文件汇总清单一、法律法规文件更新截止至2021.4.12文件类型医疗器械（包括检验设备）体外诊断试剂1行政法规及相关文件《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令680号）2017-05-19发布实施。2注册管理总局关于贯彻实施《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》有关事项的公告（2017年办法及相关文件第78号），2017-06-22发布。3申报材料《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第73...
2024-07-2757470.02 KB5页
最新CMDE动物源性医疗器械产品注册申报资料相关.ppt
动物源性医疗器械产品注册申报资料相关技术要求SFDACMDE来源于脊椎动物：胶原止血/填充材料、生物敷料、羊肠缝线、生物瓣、生物补片、骨填充材料、硫酸软骨素、透明质酸钠、羊毛脂的医疗器械、带肝素涂层的医疗器械等；本身不属于器械但与动物源有关的：酶、抗体、培养基等。来源于非脊椎动物：壳聚糖（虾、蟹等）、骨蜡（蜜蜂）、蚕丝。动物源性医疗器械产品举例SFDACMDE《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》...
2024-07-2757709.5 KB48页
2024未来健康新兴生物材料报告202页.pdf
未SY来N健TH康E：TIC新CH兴E生M物IS材TR料YRESEARCHTRENDSREPORT然科学基金委自国家NOFCHINA员会1986NNATIONALATUTIORALSCIENCEFOUNDA组织策划宣传推广西湖大学：施一公黄嘉兴美国化学文摘社：马清扬，张金颖，PeterCarlton,PeterJap,TinaTomeo,EricaBrown,Chris美国化学文摘社：ManuelGuzman,GillesCottonGeorges,MichaelDennis,CraigStephens,DennisMcCullough,DawnRiedel,DawnGeorge,项目管理马清扬西湖大学：詹御涛汪馨宁项...
2024-07-315526.79 MB202页
医疗器械的稽查技巧-150页.ppt
医疗器械的稽查思路盱眙局张晓来•一、医疗器械监管机构和法规•中国医疗器械监督管理发展进程简介•条例出台前的三个阶段1.管理起步（供不应求）解放初—文革前2.消灭无标产品（质量矛盾上升）文革—改革开放3.标准的制订引进改革开放—条例出台医疗器械监管机构（SFDA）•医疗器械司：医疗器械监管司①标准处1、综合处②产品注册处2、注册一处、二处③安全监察处3、生产经营监管处•药品市场监督司：4、研究评价处①经...
2024-07-3142384.5 KB150页
医疗器械研发手册第三版(1).pdf
医疗器械研发手册第三版(1).pdf
2024-08-225539.33 MB183页
生产效率改善工具_11421571.pdf
生产效率改善工具_11421571.pdf
2024-08-22508.38 MB210页
工程塑料及其应用第2版_14142439.pdf
工程塑料及其应用第2版_14142439.pdf
2024-08-224350.91 MB307页
FDA推荐：验证和确认的样本量选择（通过置信度和可靠度).pdf
ChoosingtheBestDeviceSampleSizeforVerificationandValidationCopyright©2014byFDAnews.PrintversionISBN:978-1-60428-180-4.DigitalversionISBN:978-1-60428-181-1.Price:$397.Allrightsreserved.Photocopyingorreproducingthisreportinanyform,includingelectronicorfacsimiletransmission,scanningorelectronicstorage,isaviolationoffederalcopyrightlawandisstrictlyprohibitedwithoutthepublisher’sexpresswrittenperm...
2024-08-22591.15 MB21页
外骨骼综述-适合入门学习-111份.zip
外骨骼综述-适合入门学习-111份.zip
2024-08-2572685.78 MB
外来器械及植入物医疗器械管理及规定.pdf
更多免费资料，欢迎浏览www.yixiuqixie.com。
2024-08-30722.66 MB39页
标准路线图：用于脑机接口的神经技术IEEE SA工业连接活动编号IC17-007.pdf
STANDARDSROADMAP:NEUROTECHNOLOGIESFORBRAIN-MACHINEINTERFACINGIEEESAIndustryConnectionsActivityNo.IC17-0073ParkAvenueNewYork,NY10016-5997USATrademarksandDisclaimersIEEEbelievestheinformationinthispublicationisaccurateasofitspublicationdate;suchinformationissubjecttochangewithoutnotice.IEEEisnotresponsibleforanyinadvertenterrors.Theideasandproposalsinthisspecificationaretherespectiveauthor’sview...
2024-09-121003.51 MB100页
脑机接口研究伦理指引（2024年2月）.pdf
《脑机接口研究伦理指引》和《人—非人动物嵌合体研究伦理指引》发布为促进脑机接口、人—非人动物嵌合体等领域的规范研究，国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会研究编制了《脑机接口研究伦理指引》，生命科学伦理分委员会研究编制了《人—非人动物嵌合体研究伦理指引》，供相关科研机构和科研人员参考使用。附件：1.脑机接口研究伦理指引2.人—非人动物嵌合体研究伦理指引科学技术部2024年2月2日附件1脑机接口研究伦理指引...
2024-09-12501.6 MB13页
一种新型坐卧式下肢康复机器人控制系统设计.pdf
ChineseJournalofRehabilitationMedicine,Sep.2024,Vol.39,No.9康复工程一种新型坐卧式下肢康复机器人控制系统设计杜妍辰1，2，3庄圆涛1，2，3胡杰1，2，3喻洪流1，2，3，4摘要目的：针对脑卒中和外伤等因素导致的下肢功能障碍问题，设计一种新型坐卧式下肢康复机器人的控制系统。方法：开发了基于坐卧式下肢康复机器人的分布式控制系统；提出了高精度的被动训练控制方案和主被动混合训练控制方案；并进行了传感器采集模块测试...
2024-09-12599.48 MB7页
基于柔性手关节康复手套的手关节康复训练方法及系统 [发明].pdf
(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN118453348A(43)申请公布日2024.08.09(21)申请号202410625495.0(22)申请日2024.05.20(71)申请人河南翔宇医疗设备股份有限公司地址456300河南省安阳市内黄县帝喾大道中段(72)发明人何永正刘书杰钱钰琦冯琦耿垚(74)专利代理机构郑州银河专利代理有限公司41158专利代理师安申涛(51)Int.Cl.A61H1/02(2006.01)权利要求书3页说明书8页附图5页CN118453348A(54)发明名称基于柔性手关...
2024-09-12471.75 MB17页
工程塑料手册(2).pdf
工程塑料手册(2).pdf
2024-11-083821.01 MB104页
人体血管与血管吻合临床解剖学_庞刚2010.pdf
人体血管与血管吻合临床解剖学_庞刚2010.pdf
2024-11-084713.88 MB237页
产品设计中的材料选择（原书第4版）_14442950.pdf
产品设计中的材料选择（原书第4版）_14442950.pdf
2024-11-086479.88 MB386页
英-IEC 63310《互联家庭环境下使用的主动辅助生活机器人性能准则》.pdf
英-IEC 63310《互联家庭环境下使用的主动辅助生活机器人性能准则》.pdf
2025-04-191237.63 MB24页

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