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法规汇编--医疗器械质量体系-387页.pdf
目录1.医疗器械监督管理条例................................................................................................................................32.医疗器械生产监督管理办法.....................................................................................................................263.医疗器械经营监督管理办法..........................................................................
2024-07-30532.17 MB387页
GBT 25304-2010 非血管自扩张金属支架专用要求.pdf
ｌＣＳ１１．０４０．４０ａ亘Ｃ４５中华人民共和国国家标准ＧＢ／Ｔ２５３０４—２０１０非血管自扩张金属支架专用要求Ｓｐｅｃｉｆｉｃｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓｆｏｒｎｏｎ—ｖａｓｃｕｌａｒｓｅｌｆ－ｅｘｐａｎｄｉｎｇｍｅｔａｌｌｉｃｓｔｅｎｔｓ２０１０－１１－１０发布２０１１－０５－０１实施宰瞀徽鬻瓣警糌瞥翼发布中国国家标准化管理委员会促１９ＧＢ／Ｔ２５３０４－－２０１０目次前言引言．．Ｉｌ范围１２...
2024-08-2253165.28 KB10页
YYT 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法.pdf
免费标准下载网(www.freebz.net)免费标准下载网(www.freebz.net)无需注册即可下载免费标准下载网(www.freebz.net)免费标准下载网(www.freebz.net)无需注册即可下载免费标准下载网(www.freebz.net)免费标准下载网(www.freebz.net)无需注册即可下载免费标准下载网(www.freebz.net)免费标准下载网(www.freebz.net)无需注册即可下载免费标准下载网(www.freebz.net)免费标准下载网(www.freebz.net)无需注册即可下载免费标准下载网(ww...
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YYT0641-2008 热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法.pdf
YYT0641-2008 热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法.pdf
2024-08-2252348.24 KB6页
GBT 4698.22-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 5-Br-PADAP分光光度法测定铌量.pdf
GBT 4698.22-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 5-Br-PADAP分光光度法测定铌量.pdf
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GBT 4698.2-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 1，10-二氮杂菲分光光度法测定铁量.pdf
GBT 4698.2-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 1，10-二氮杂菲分光光度法测定铁量.pdf
2024-08-2252193.82 KB5页
GBT 4698.15-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法真空加热气相色谱法测定氢量.pdf
GBT 4698.15-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法真空加热气相色谱法测定氢量.pdf
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医疗器械新产品设计与开发流程.pdf
新产品设计与开发流程序号工作项目说明形成文件责任部门备注第一阶段计划和确定项目销售部根据公司的战略规确定新产品设计/开1.1范或市场分析与调研提出《新产品开发建议书》发来源产品开发计划由技术部组织人员进行进可行性分析及产品行可行性分析，将分析结果《新产品开发可行性1.2正式立项报总经理审核通过后正式评估报告》立项初步设计开发成本根据相关资料、样品进行初《新产品开发成本分1.3核算步开发成本分析析》由技术...
2024-07-2751238.27 KB9页1
器审中心医疗器械相关主题培训.pdf
器审中心医疗器械相关主题培训.pdf
2024-07-315143.28 MB132页
GB6394-2002_金属平均晶粒度测定方法.pdf
GB6394-2002_金属平均晶粒度测定方法.pdf
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YYT 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法.pdf
YYT 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法.pdf
2024-08-2251929.77 KB11页
基于柔性手关节康复手套的手关节康复训练方法及系统 [发明].pdf
(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN118453348A(43)申请公布日2024.08.09(21)申请号202410625495.0(22)申请日2024.05.20(71)申请人河南翔宇医疗设备股份有限公司地址456300河南省安阳市内黄县帝喾大道中段(72)发明人何永正刘书杰钱钰琦冯琦耿垚(74)专利代理机构郑州银河专利代理有限公司41158专利代理师安申涛(51)Int.Cl.A61H1/02(2006.01)权利要求书3页说明书8页附图5页CN118453348A(54)发明名称基于柔性手关...
2024-09-12511.75 MB17页
无源医疗器械及医用材料医疗器械部分_1-125页.pdf
无源医疗器械及医用材料医疗器械部分_1-125页.pdf
2024-07-275028.96 MB125页
医疗器械风险管理培训-168页.pptx
医疗器械风险管理培训班北京国医械华光认证有限公司（CMD）YY/T0316idtISO14971《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准宣贯北京国医械华光认证有限公司（CMD）课程内容•概述风险的概念风险管理的重要性YY/T0316的基本思想•YY/T0316的应用范围和术语•风险管理的通用要求•风险管理过程•风险管理过程举例（见培训资料）和研讨•风险管理技术（简介）北京国医械华光认证有限公司（CMD）“风险”的概念什么是风险？风险：...
2024-07-2750805.52 KB168页
GBT 4698.10-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法硫酸亚铁铵滴定法测定铬量(含钒).pdf
GBT 4698.10-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法硫酸亚铁铵滴定法测定铬量(含钒).pdf
2024-08-2250738.78 KB3页
BN-血管腔内器具学第2版BNBR200728.pdf
［ＧｅｎｅｒａｌＩｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ］ＳＳ号＝１３８６７７０２
2024-08-2249193.72 MB339页2
GBT 23614.2-2009 钛镍形状记忆合金化学分析方法第2部分：钴、铜、铬、铁、铌量的测定电感耦合等离子体发射光谱法.pdf
ｌＣＳ７７．１２０．５０雪雷Ｈ６４中华人民共和国国家标准ＧＢ／Ｔ２３６１４．２—２００９钛镍形状记忆合金化学分析方法第２部分：钴、铜、铬、铁、铌量的测定电感耦合等离子体发射光谱法Ｃｈｅｍｉｃａｌａｎａｌｙｓｉｓｍｅｔｈｏｄｓｆｏｒｔｉｔａｎｉｕｍｎｉｃｋｅｌｓｈａｐｅｍｅｍｏｒｙａｌｌｏｙ—Ｐａｒｔ２：Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｃｏｂａｌｔ，ｃｏｐｐｅｒ，ｃｈｒｏｍｉｕｍ，ｉｒｏｎ，ｎｉｏ...
2024-08-2249116.54 KB6页
医疗器械通用名称命名指导原则.doc
附件医疗器械通用名称命名指导原则本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》制定，是制定医疗器械通用名称和编制各专业领域命名指导原则的基本要求。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员及各专业领域命名指导原则编写人员的指导性文件，不包括注册审批所涉及的行政事项，不作为法规强制执行。若有满足相关法规要求的其他方法，也可采用，并应提供充分的研究资料和验证资料。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当...
2024-08-224957.5 KB7页
工程塑料手册(2).pdf
工程塑料手册(2).pdf
2024-11-084921.01 MB104页
无源医疗器械及医用材料.pdf
无源医疗器械及医用材料.pdf
2024-08-224891.17 MB248页3

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