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GBT 4698.13-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 EDTA络合滴定法测定锆量.pdf
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医疗器械新产品设计与开发流程.pdf
新产品设计与开发流程序号工作项目说明形成文件责任部门备注第一阶段计划和确定项目销售部根据公司的战略规确定新产品设计/开1.1范或市场分析与调研提出《新产品开发建议书》发来源产品开发计划由技术部组织人员进行进可行性分析及产品行可行性分析，将分析结果《新产品开发可行性1.2正式立项报总经理审核通过后正式评估报告》立项初步设计开发成本根据相关资料、样品进行初《新产品开发成本分1.3核算步开发成本分析析》由技术...
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北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）.docx
附件北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）为加强无菌医疗器械生产质量管理体系的管理及相关监督检查，进一步贯彻国家药品监督管理局关于《医疗器械生产质量管理规范》实施的具体要求，依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》，本指南针对《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》中重点检查条款进行解释和说明，并归纳明确了无菌医疗器械生产质量管理体系中重...
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GBT 23614.2-2009 钛镍形状记忆合金化学分析方法第2部分：钴、铜、铬、铁、铌量的测定电感耦合等离子体发射光谱法.pdf
ｌＣＳ７７．１２０．５０雪雷Ｈ６４中华人民共和国国家标准ＧＢ／Ｔ２３６１４．２—２００９钛镍形状记忆合金化学分析方法第２部分：钴、铜、铬、铁、铌量的测定电感耦合等离子体发射光谱法Ｃｈｅｍｉｃａｌａｎａｌｙｓｉｓｍｅｔｈｏｄｓｆｏｒｔｉｔａｎｉｕｍｎｉｃｋｅｌｓｈａｐｅｍｅｍｏｒｙａｌｌｏｙ—Ｐａｒｔ２：Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｃｏｂａｌｔ，ｃｏｐｐｅｒ，ｃｈｒｏｍｉｕｍ，ｉｒｏｎ，ｎｉｏ...
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CE认证流程.pdf
CE认证流程.pdf
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医疗器械风险管理培训-168页.pptx
医疗器械风险管理培训班北京国医械华光认证有限公司（CMD）YY/T0316idtISO14971《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准宣贯北京国医械华光认证有限公司（CMD）课程内容•概述风险的概念风险管理的重要性YY/T0316的基本思想•YY/T0316的应用范围和术语•风险管理的通用要求•风险管理过程•风险管理过程举例（见培训资料）和研讨•风险管理技术（简介）北京国医械华光认证有限公司（CMD）“风险”的概念什么是风险？风险：...
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YYT 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法.pdf
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YYT0641-2008 热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法.pdf
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GBT 4698.25-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法硫化银分光光度法测定氯量.pdf
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GBT 4698.11-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法硫酸亚铁铵滴定法测定铬量(不含钒).pdf
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GBT 4698.15-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法真空加热气相色谱法测定氢量.pdf
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2024-08-2261101.74 KB3页
GB 9706变更注册常见问题及实例分析2024.3.22.pdf
GB9706变更注册常见问题及实例分析深圳市市场监督管理局许可审查中心深圳市市场监督管理局许可审查中心医疗器械审评认证部审评员讲师：邵秀稳
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工程塑料及其应用第2版_14142439.pdf
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2024-08-226050.91 MB307页1
GBT 4698.10-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法硫酸亚铁铵滴定法测定铬量(含钒).pdf
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二类有源医疗器械注册申报资料（共157页）.docx
二类有源医疗器械注册申报资料产品名称：干式荧光免疫分析仪资料目录1.《医疗器械注册证》核发申请表2.营业执照（副本）3.医疗器械安全有效基本要求清单4.综述资料5.1研究资料5.2有效期验证报告5.3软件描述文档6.生产制造信息7.临床评价资料8.产品风险分析资料9.1干式荧光免疫分析仪产品技术要求9.2声明10.1干式荧光免疫分析仪-检验报告10.2干式荧光免疫分析仪-EMC检验报告11.1声明11.2干式荧光免疫分析仪最小销售单元标签11.3...
2024-07-27594.17 MB97页
器审中心医疗器械相关主题培训.pdf
器审中心医疗器械相关主题培训.pdf
2024-07-315943.28 MB132页
BN-血管腔内器具学第2版BNBR200728.pdf
［ＧｅｎｅｒａｌＩｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ］ＳＳ号＝１３８６７７０２
2024-08-2259193.72 MB339页2
GBT 4698.21-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法发射光谱法测定锰、铬、镍、铝、.pdf
GBT 4698.21-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法发射光谱法测定锰、铬、镍、铝、.pdf
2024-08-2259126.66 KB4页
无源医疗器械及医用材料（医疗器械部分）-248页_1-150.pdf
无源医疗器械及医用材料（医疗器械部分）-248页_1-150.pdf
2024-07-275834.98 MB150页1
有源医疗器械电磁兼容EMC培训精品ppt-219页.ppt
医用电气设备电磁兼容设计医用电气设备电磁兼容设计电磁兼容设计基本原理EMC设计中的主要原则提高产品抗扰度的主要措施和方法电磁兼容设计常见错误电磁兼容设计和整改案例EMC常见不合格项目问题定位与整改EMC与电气安全的关系医用电气设备检测常见问题及整改措施医用电气设备电磁兼容检测项目无辐射发射GB4824线传导发射电注：简单电器GB4343.1业照明设备GB17743务信息技术设备GB9454保护36.201.1发射36.20被1...
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