国产创新药获FDA批准成功率不到2%？又一药企收到FDA警告信
中国药企国际化面临FDA加强监管的挑战，恒瑞医药一处生产场地因多项违规收到FDA警告信，涉及操作、记录、卫生等问题。FDA警告信反映了中国药企出海需重视合规性。近三个月FDA发出143封警告信，其中11封给中国企业。
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本文2024-07-29 09:10:40发表“行业新闻”栏目。
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