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医学影像设备临床试验实践 _231-477页.pdf
医学影像设备临床试验实践 _231-477页.pdf
2024-07-27
67
44.79 MB
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项目管理培训课件（PPT53页）.ppt
项目管理（Projectmanagement）项目管理基础项目与项目管理项目生命周期项目干系人项目成功项目组织结构项目经理项目管理知识领域项目管理过程项目的概念自从有了人类，人们就开展了各种有组织的活动。随着社会的发展，有组织的活动逐步分化为两种类型：一类是连续不断、周而复始的活动，人们称之为“作业”(Operations)；另一类是临时性、一次性的活动，人们称之为“项目”(Projects)。项目的定义项目是一个特殊的将被完成的有...
2024-07-27
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医疗器械工艺用水质量管理指南培训课件-刘欣.pdf
医疗器械工艺用水质量管理指南解读北京市食品药品监督管理局2016.6.1512342制定背景、目的规范、统一生产管理行为现有法规体系的必要环节基于风险管理理念辅助“原材料”34制定背景、目的•工艺用水是特定医疗器械产品的辅助“原材料”医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关，它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或...
2024-07-27
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医疗器械技术评价_246-491页.pdf
医疗器械技术评价_246-491页.pdf
2024-07-27
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医疗器械已知可沥滤物测定方法验证.doc
附件2医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则医疗器械的可沥滤物（Leachables）是指医疗器械或材料在临床使用过程中释放出的物质的统称。可沥滤物一般包括灭菌残留剂、工艺残留物、降解产物以及材料中的单体及添加剂（包括稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、着色剂等）。在医疗器械产品与人体接触并发挥作用的过程中，可沥滤物也在或短期或长期地对人体产生安全性方面的危害。可沥滤物安全性评价首要任务是建立拟...
2024-08-22
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边缘计算平台与应用的接口技术要求.pdf
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2024-09-05
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GB6394-2002_金属平均晶粒度测定方法.pdf
GB6394-2002_金属平均晶粒度测定方法.pdf
2024-08-22
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GBT 4698.7-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 蒸馏分离-奈斯勒试剂分光光度法测定氮量.pdf
GBT 4698.7-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 蒸馏分离-奈斯勒试剂分光光度法测定氮量.pdf
2024-08-22
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工程塑料手册(2).pdf
工程塑料手册(2).pdf
2024-11-08
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有源医疗器械检测与评价_161-335页.pdf
有源医疗器械检测与评价_161-335页.pdf
2024-07-27
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万华化学-公司研究报告.pdf
证券研究报告（优于大市，维持）新材料专题研究（2）-万华化学：高端新材料及精细化学品不断突破，电池材料打造第二增长曲线刘威（基础化工行业首席分析师）SAC号码：S0850515040001李博（基础化工行业分析师）SAC号码：S08505220800022024年3月4日投资要点•万华化学目前已形成产业链高度整合，深度一体化的聚氨酯、石化、精细化学品、新兴材料四大产业集群。公司持续发挥技术创新和迭代优势，重点面向高端化工新材料和精细化...
2024-07-27
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24页
无源医疗器械及医用材料 医疗器械部分_126-248页.pdf
无源医疗器械及医用材料 医疗器械部分_126-248页.pdf
2024-07-27
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30.46 MB
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生产效率改善工具_11421571.pdf
生产效率改善工具_11421571.pdf
2024-08-22
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8.38 MB
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GBT 4698.22-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 5-Br-PADAP分光光度法测定铌量.pdf
GBT 4698.22-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 5-Br-PADAP分光光度法测定铌量.pdf
2024-08-22
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GBT 4698.2-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 1，10-二氮杂菲分光光度法测定铁量.pdf
GBT 4698.2-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 1，10-二氮杂菲分光光度法测定铁量.pdf
2024-08-22
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2023年最新热门药企管线合集.pdf
年最新热门药企管线合集数据来源：药企演讲资料整理：ByDrugCopyright©2023PHARMCUBE.AllRightsReserved.CONTENT1辉瑞8阿斯利康15Incyte22韩美1-2页33-45页86-88页107-108页2诺华9强生16Agios2-11页46-47页89-90页3默沙东10GSKCopyright©2023PHARMCUBE.AllRights12-14页17AlnylamReserved.48-67页欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标91-92页明报告来源：医药魔方ByDrug4BMS11吉利德免责申明：本报告中的信息仅供一...
2024-08-26
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新员工GMP培训手册-115页.pdf
器械早班车新员工GMP培训微信关注：器械早班车器械早班车P1器械早班车目录一、GMP的基本要求二、GMP质量管理体系认证微信关注：器械早班车三、与GMP相关的药品知识和药品管理知识器械早班车P2器械早班车1、什么是药品？PART1Ø药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药...
2024-07-27
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医疗器械新产品设计与开发流程.pdf
新产品设计与开发流程序号工作项目说明形成文件责任部门备注第一阶段计划和确定项目销售部根据公司的战略规确定新产品设计/开1.1范或市场分析与调研提出《新产品开发建议书》发来源产品开发计划由技术部组织人员进行进可行性分析及产品行可行性分析，将分析结果《新产品开发可行性1.2正式立项报总经理审核通过后正式评估报告》立项初步设计开发成本根据相关资料、样品进行初《新产品开发成本分1.3核算步开发成本分析析》由技术...
2024-07-27
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技术审查常用参考文件汇总清单-8页.pdf
技术审查常用参考文件汇总清单-8页.pdf
2024-07-30
63
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FDA GUIDANCE SNAPSHOT: Digital Health Technologies for Remote Data Acquisition in Clinical Investigations Guidance for Industry, Investigators, and Other Stakeholders.
GuidanceSnapshotDigitalHealthTechnologiesforRemoteDataAcquisitioninClinicalInvestigationsGuidanceforIndustry,Investigators,andOtherStakeholdersWhatisrecommendedWhyisthisguidanceimportant?inthisguidance?ThisguidanceoutlinesrecommendationsThisfinalguidanceprovidesintendedtofacilitatetheuseofDHTsinclinicalrecommendationsforsponsors,investigationsasappropriatefortheevaluationinvestigators,andotheri...
2024-09-26
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