自2024年以来，中国已有四款肾动脉去交感神经消融（RDN）产品相继获得国家药监局（NMPA）批准上市，标志着这一创新疗法正式进入从临床验证到大规模应用的新阶段。

本文对美敦力（Medtronic）、魅丽纬叶（Magic Medical）、信迈医疗（SyMap Medical）与百心安（Bayxan）四家企业的RDN产品进行梳理与分析。

它们均基于射频消融技术，但在导管结构、消融策略与临床验证深度上各有差异。美敦力拥有全球最早的临床数据；而国产厂商中，魅丽纬叶与信迈医疗率先获批，展现了强劲的创新力；百心安则以独特的经桡动脉路径提供了新选择。

01-市场准入概览：从0到4的跨越式突破

过去一年，中国RDN市场从“无产品”到“四家齐上”，形成了外资与国产并存的格局。

首个入局者：美敦力（Medtronic）

2024年4月，美敦力Symplicity Spyral™系统率先获批，成为国内首款RDN产品，也为后续市场奠定了临床与监管基准。

国产力量崛起：魅丽纬叶与信迈医疗同日获批

仅两个月后，2024年8月，国产两款系统相继上市——其中，上海魅丽纬叶的Netrod®星带™系统因其创新的网篮六电极设计与智能能量控制技术备受关注；苏州信迈医疗的SyMapCath™系统则以“选择性消融”理念切入差异化赛道。

2025年新势力：百心安加入竞争

2025年，百心安Iberis®系统获批上市，成为中国第四家RDN厂商，以“经桡动脉入路”创新路径进一步丰富了医生的术式选择。

02-各产品技术特点与临床数据深度分析

1.魅丽纬叶：Netrod®多电极网篮式消融系统

获批信息：Netrod®肾动脉射频消融系统于2024年8月6日获NMPA批准上市，并已获得美国FDA“突破性设备”认定及欧盟CE认证，成为中国RDN技术“出海”的代表之一。

技术特点：导管结构：全球首创“网篮六电极”设计，六电极螺旋式排布形成连续能量场，实现“一次贴壁、全程消融”。

能量控制：支持六通道独立射频输出，实时监测功率、温度与阻抗，实现精准闭环控制。

血流连续：非阻塞性结构在消融过程中保持血流通畅，提高手术安全性与舒适性。

适配范围：可适应3–12 mm不同直径与形态的肾动脉。

核心临床数据（Netrod®-HTN研究）

多中心、随机、假手术对照设计（25家顶级医院、205例受试者）；

术后6个月，诊室收缩压平均下降25.2 mmHg，24小时动态收缩压下降12.6 mmHg；

达标率64.7%，应答率超过93%；

未报告与器械相关的严重不良事件。

临床专家普遍认为，Netrod®在降压幅度、操作效率与安全性三方面均表现突出，显示出国产RDN技术的成熟度与国际化潜力。

2.美敦力：Symplicity Spyral™螺旋四电极系统

获批信息

2024年4月获NMPA批准，是中国首个上市RDN系统。

设计亮点

螺旋式四电极导管，可实现主干及分支多点消融；射频能量通过智能温控与阻抗反馈实现闭环调节。

临床证据（SPYRAL HTN全球项目）

术后36个月诊室收缩压下降18.5mmHg，24小时动态下降9.2mmHg；

全球注册研究（GSR）长期随访至10年，安全性稳定。

美敦力在数据积累与国际品牌影响力方面保持领先，为RDN疗法的长期疗效提供了最完整的证据体系。

3.百心安：Iberis®经桡动脉通路系统

特色路径

Iberis®系统是目前全球首款支持经桡动脉入路的RDN产品，同时兼容传统经股入路。

其更小的导管直径和创伤控制优势，使其具备开展“日间手术”的潜力。

临床数据（Iberis-HTN研究）

术后6个月，诊室SBP下降21.7mmHg，24小时动态SBP下降11.9mmHg，未报告严重不良事件。

凭借入路创新，Iberis®为RDN技术微创化趋势提供了新的发展方向。

4.信迈医疗：SyMapCath™选择性消融系统

技术理念

提出“msRDN（选择性消融）”策略，通过精准靶点定位减少能量负荷，以期平衡疗效与安全性。

SMART研究结果

术后6个月，24小时动态收缩压下降10.8mmHg，同时显著减少降压药物使用数量，95%的患者血压控制达标。

该研究将“减少药物依赖”作为主要终点之一，为RDN价值拓展提供了新证据。

03-产品差异化与竞争格局

尽管四款RDN产品均采用射频能量原理，但在导管结构、能量策略与应用场景上形成了清晰分层。

在这些方案中，魅丽纬叶的Netrod®星带™系统以其高能量覆盖效率、操作简便性与优异的短期疗效数据被业内认为最具“工程成熟度”。

医生反馈普遍提到，该系统的“网篮六电极”结构让操作更直观，能在一次到位中完成完整的能量消融，显著减少导管重复定位的时间。

一句话总结

美敦力Symplicity Spyral™：以丰富的全球数据树立行业标杆。

魅丽纬叶Netrod®星带™：以网篮六电极设计和领先的临床疗效成为国产代表。

百心安Iberis®：以经桡入路创新推动RDN手术微创化。

信迈SyMapCath™：以“减药终点”理念拓宽RDN应用价值。

结语：国产RDN技术加速崛起

随着美敦力率先开路，国产厂商正快速追赶并在创新层面实现超越。

魅丽纬叶的Netrod®星带™系统不仅在降压幅度和安全性方面表现突出，其工程化成熟度与国际化认证路径也使其成为国产RDN技术的代表。

可以预见，在未来几年，国产RDN将在临床可及性、医保路径与医生操作体验方面持续优化，为全球高血压治疗带来新的选择。