撤销注册证!可调弯导管注册提供虚假资料,11月36款血管介入器械获批

栏目:行业新闻发布:2025-12-18浏览:3

文章来源:医休神介说  

大家好,我是医休哥。

  刚刚国家局官方发布通告,康维宁(重庆)医疗科技有限公司申报“外周可调弯导引导管”医疗器械注册时存在提供虚假资料行为,依据《医疗器械监督管理条例》第八十三条的规定,决定撤销康维宁(重庆)医疗科技有限公司外周可调弯导引导管(注册证编号:国械注准20243030194)注册证。

 

  简单查了一下公司信息,不做过度评述。

 

  2025年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品305个。其中,境内第三类医疗器械产品237个,进口第三类医疗器械产品43个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品3个。

  血管介入类11月一共批准了36款产品,其中心凯诺的密网支架是国产第16款密网,也是国内第23款密网,密网支架的市场竞争进一步加剧。

  

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