来源：医休器械平台旗下公众号-医休研究院

作者：医休哥

大家好，我是医休哥。

近日，强生集团旗下Biosense Webster公司因反竞争行为被裁定向医疗器械再处理企业Innovative Health支付1.47亿美元（约合人民币10.5亿元）赔偿。。这起历时6年的反垄断诉讼，揭露了医疗巨头如何通过捆绑销售垄断市场。

捆绑销售：买系统必须用新导管

案件核心围绕心脏标测系统Carto3及其专用导管。强生被控要求医院在购买该系统的临床支持服务时，必须使用其原厂新型导管，从而排挤第三方再处理企业。Innovative Health指控，这种捆绑销售行为使得强生长期垄断心脏标测导管市场，2019年起诉时其市场份额高达90%。

加州中区联邦法院陪审团于5月16日全票认定，强生违反《谢尔曼反垄断法》第1、2条及加州《卡特赖特法案》，通过非法搭售、排他协议等手段维持市场垄断地位。这是近年来医疗设备领域金额最大的反垄断判决之一。

案件最初于2022年被提起，曾一度遭驳回，后由美国第九巡回上诉法院于2023年重新审理。再处理行业组织AMDR呼吁医院加强合规管理，防止原始设备制造商以服务终止、质保作废等手段打压再处理产品的使用。

美国医疗器械再处理协会（AMDR）第一时间声援判决，其CEO表示：“强生长期用不正当手段打压合规的再处理产品，这些产品能降低医院30%成本并减少医疗废物。判决释放明确信号——市场需要公平竞争。”

截至发稿，强生尚未回应判决。业内分析指出，此案可能引发连锁反应——全球医疗设备再处理市场规模已超30亿美元，而心脏导管等高价耗材占比显著。判决或促使更多医院采用再处理产品，加速行业生态变革。

案件折射出医疗行业两大趋势：一方面，再处理技术符合低碳医疗潮流，FDA统计显示合规再处理产品不良事件率仅为0.003%；另一方面，原厂企业维护市场份额的压力增大。如何在创新保护与反垄断间取得平衡，将成为全球监管的新课题。