关税大战,医生开始担心神经介入导丝了~

栏目:医休观点发布:2025-05-24浏览:2

来源:医休器械平台旗下公众号-医休神介说

作者:医休哥

大家好,我是医休哥。这几年国内神经介入的手术量在稳步增长,一方面是卒中中心的建设和手术培训推广,另一方面得益于神经介入器械的快速发展,当然国产品牌的崛起也是其中一个非常重要的环节。


*中国神经介入手术数量及渗透率

神经介入隐性的专家—神经微导丝近期的关税大战,医疗领域也被波及,而在神经介入器械这个细分领域,神经微导丝是一个不起眼却又非常重要的一个品类。


*神经介入术式、器械梳理

上图虽然没有体现出导丝,但几乎每台神经介入手术,都离不开神经导丝。除了应用广泛外(据说史赛克微导丝在中国一年有近30万条的出货),神经微导丝具有较高的技术壁垒。从导丝看,支撑力、顺应性、跟踪性、操控性、触觉反馈、可视性为微导丝核心工艺。
·支撑力:垂直导丝用力使得导丝发生弯曲的力;顺应性:导丝本身随血管弯曲程度变化的能力;·跟踪性:导丝沿血管解剖结构走行的能力;
·操控性:从导丝近端到导丝尖端传递扭矩的能力;触觉反馈:从导丝近端感受导丝头端接触物体及对物体性状的反馈;
·可视性:导丝局部不透放射线,利于导丝在体内的定位。导丝性能需根据不同临床需求进行调整。临床病变按不同病变特征可分为常见病变,迂曲血管病变,需超强支撑的病变和慢性阻塞病变。常见病变要求导丝有好的操控性和支撑力,迂曲血管病变要求导丝有较高的扭控性和跟踪性,需超强支撑的病变要求导丝有高强度的支撑力,慢性阻塞病变则要求导丝有好的操控性和触觉反馈。为应对广泛的临床需求,企业需要全面地掌握导丝性能。从导丝的结构出发可将工艺设计分为尖端设计、护套设计、芯轴设计和显影设计。
·尖端设计包含Core-to-tip设计和Shape ribbon成型丝设计;
·护套设计按材质可分为弹簧护套和聚合物护套;
·芯轴设计主要通过改变支撑段、过渡段的长短和形态,
·涂层上选用亲水或疏水涂层,材质上选用不锈钢或镍钛合金;
·显影设计主要通过金属弹簧圈做显影标记。泰尔茂、史赛克、ASAHI和波士顿科学等外资企业推出了许多有代表性的导丝设计,增强了导丝的操控性、支撑力、可视性等性能。很多核心工艺目前仍被日本、美国等发达国家掌握。

临床医生的担忧近期有不少临床医生向小编咨询:“加关税后,进口产品是不是就卖不了了?”“医休哥,哪些进口产品会受到影响?我们小医院,开展手术不久...”

“打算让代理商多屯点货,微导丝,微导管还是进口品牌好用...”其实临床医生的担心不无道理,神经介入术式众多,需要应用的器械也很多,而发展至今,除极个别器械外,神经介入基本实现了“国产替代”,而在国产替代叠加集采扩面的大背景下,很多国产品牌得以发展。比如中间导管(个人认为这是第一个严格意义上实现国产替代的产品),比如取栓支架,球囊导管,比如现在的密网支架,很大程度上已经和进口品牌(销量/性能)平分秋色甚至是超越了。唯独微导丝,还是差一些。
说两个现象大家就清楚了:1-越大的中心,越熟练的术者,对器械的包容度/容错度越高,孰能生巧,而下级医院的医生不行,导丝的选择至关重要,其他器械他敢大胆尝试,微导丝需要慢慢适应。2-器械病例分享中,绝大多数的导丝,都是进口品牌,这里是一种使用习惯,更是一种在不确定情况下的确定性选择:选它,放心。

*导丝在脑血管中(图片来源于网络)现在因为关税大战,导致一些临床医生在寻找神经导丝的替代产品,那有没有一款国产导丝可以做到让临床用着放心呢?小编翻了翻,好像还真有。

这款导丝:进口品牌的性能,关税0加成这款导丝有意思的是,他们先做的是国外市场,该导丝出口日本已有10多年,在日本市占率20%多。美国市场也进院销售了,也是能配得上“进口产品的性能,0关税加成”这个定位。去年开始国内市场推广,也是好评满满。短短1年时间,已畅销万余条!

这款产品来自应脉医疗旗下的心宜医疗,不管是进口的INICIO导丝还是国产的Synxess导丝整个生产加工的工艺都是深圳工厂实施,没有美国的工艺和原材料,所以不受关税战的影响,性价比贼高。国产二代导丝10多个型号马上下来了,性能上也是国内数一数二的微导丝,关键是价格不贵,没有进口税。应该也是一款可以让临床放心用的产品。

产品特点提炼:①安全性高相比其他导丝头端荷重1.0gf,头端荷重只有0.8gf,头端更软,穿孔风险低,可安全通过更远端处。②绝佳扭控性获国家发明专利(专利号:CN102341142B)的独特聚合物浸渍技术,使芯丝与线圈之间充满树脂聚合物,显著提高芯丝与线圈的一体性,保证近端操作扭矩1:1传递至远端。③超强塑形头端搭载自创Micro Tip技术,缩短头端长度(头端长度仅0.5mm,其他导丝0.8mm)可满足多角度塑形要求,且具有持久的塑形保持力。相比其他导丝,头端极短,能够在进行微细通道内的操作时,充分降低摩擦阻力。④卓越推送力采用日本特有的高密度CM-Core技术的质量优异的金属原材料,使我们产品的灵活性以及扭矩传递,还有持久性和抗变质性独一无二,且提供卓越的推送和支撑能力。

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